- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006640
Subkutanes NTG für die US-Radialarterienkanüle (NTG-US-art)
Ärzte haben es zunehmend mit krankhaft fettleibigen Patienten zu tun. Bei krankhaft fettleibigen Patienten machen die schwierige Probenentnahme und die Probleme bei der nicht-invasiven Blutdrucküberwachung die arterielle Kanülierung in vielen Situationen wie Operationen oder transradialen Eingriffen bei Koronar- oder Karotisinterventionen zu einer unverzichtbaren Fähigkeit.
Die Arteria radialis wird anderen Stellen für die arterielle Kanülierung vorgezogen, da es seltener zu Blutungen kommt, die Blutstillung besser ist, der Komfort höher ist und man sich sofort bewegen kann. sm In dieser Studie wird subkutanes Nitroglycerin verwendet, um die Kanülierung der Arteria radialis zu erleichtern, mit dem Ziel, die Einführzeit zu verkürzen, die Erfolgsrate zu erhöhen und damit verbundene Komplikationen zu verringern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei krankhafter Fettleibigkeit ist eine Kanülierung der Arteria radialis indiziert
Ausschlusskriterien:
- +ve Allen-Test Ablehnung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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In beiden Gruppen wird eine mit 1 ml gefüllte Insulinspritze einem verblindeten Bediener übergeben, der sie subkutan über 1 cm entlang des Verlaufs der Arteria radialis infiltriert.
In der NTG-Gruppe enthält die Spritze 200 µg NTG, während in der Kontrollgruppe die Spritze mit Kochsalzlösung gefüllt ist
|
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Aktiver Komparator: NTG-Gruppe
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In beiden Gruppen wird eine mit 1 ml gefüllte Insulinspritze einem verblindeten Bediener übergeben, der sie subkutan über 1 cm entlang des Verlaufs der Arteria radialis infiltriert.
In der NTG-Gruppe enthält die Spritze 200 µg NTG, während in der Kontrollgruppe die Spritze mit Kochsalzlösung gefüllt ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Refa-NTG-art
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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