- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006640
US Radial Artery Cannulation을 위한 피하 NTG (NTG-US-art)
2016년 12월 27일 업데이트: AlRefaey Kandeel
임상의는 병적 비만 환자를 점점 더 많이 다루고 있습니다. 병적 비만 환자의 경우 샘플링이 어렵고 비침습적 혈압 모니터링에서 직면하는 문제로 인해 관상동맥 또는 경동맥 중재술을 위한 수술이나 경방사상 절차와 같은 많은 상황에서 동맥 캐뉼레이션이 필수 기술이 됩니다.
방사형 동맥은 낮은 출혈 발생률, 더 나은 지혈, 더 나은 편안함 및 즉각적인 보행으로 인해 동맥 삽관을 위해 다른 부위보다 선호되었습니다. sm 이 연구에서 피하 니트로글리세린은 삽입 시간을 줄이고 성공률을 높이며 관련 합병증을 줄이기 위해 요골 동맥 캐뉼레이션을 촉진하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골 동맥 캐뉼레이션에 대한 병적 비만
제외 기준:
- +ve Allen 테스트 말초 동맥 질환 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
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두 그룹 모두에서 1ml가 채워진 인슐린 주사기가 요골 동맥 경로를 따라 1cm 이상 피하로 침투한 맹검 시술자에게 전달됩니다.
NTG 그룹의 주사기에는 200µg의 NTG가 들어 있고 대조군의 주사기에는 식염수가 채워져 있습니다.
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활성 비교기: NTG 그룹
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두 그룹 모두에서 1ml가 채워진 인슐린 주사기가 요골 동맥 경로를 따라 1cm 이상 피하로 침투한 맹검 시술자에게 전달됩니다.
NTG 그룹의 주사기에는 200µg의 NTG가 들어 있고 대조군의 주사기에는 식염수가 채워져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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