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NTG sottocutaneo per l'incannulamento dell'arteria radiale degli Stati Uniti (NTG-US-art)

27 dicembre 2016 aggiornato da: AlRefaey Kandeel

I medici hanno sempre più a che fare con pazienti obesi patologici. Nei pazienti con obesità patologica, il campionamento difficile e i problemi riscontrati con il monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa rendono l'incannulamento arterioso un'abilità essenziale in molte situazioni come gli interventi chirurgici o le procedure transradiale per interventi coronarici o carotidei.

L'arteria radiale è stata preferita rispetto ad altri siti per l'incannulamento arterioso a causa della bassa incidenza di sanguinamento, migliori emostatici, maggiore comfort e deambulazione immediata. sm In questo studio, la nitroglicerina sottocutanea verrà utilizzata per facilitare l'incannulazione dell'arteria radiale con l'obiettivo di ridurre il tempo di inserimento, aumentare il tasso di successo e ridurre le complicanze correlate

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obeso patologico indicato per l'incannulazione dell'arteria radiale

Criteri di esclusione:

  • +ve Allen test rifiuto arteriopatia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
In entrambi i gruppi, una siringa da insulina riempita da 1 ml viene consegnata a un operatore in cieco che l'ha infiltrata per via sottocutanea per oltre 1 cm lungo il decorso dell'arteria radiale. Nel gruppo NTG, la siringa contiene 200 µg di NTG mentre nel gruppo di controllo la siringa è riempita di soluzione fisiologica
Comparatore attivo: Gruppo RTN
In entrambi i gruppi, una siringa da insulina riempita da 1 ml viene consegnata a un operatore in cieco che l'ha infiltrata per via sottocutanea per oltre 1 cm lungo il decorso dell'arteria radiale. Nel gruppo NTG, la siringa contiene 200 µg di NTG mentre nel gruppo di controllo la siringa è riempita di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Refa-NTG-art

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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