- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006640
NTG sottocutaneo per l'incannulamento dell'arteria radiale degli Stati Uniti (NTG-US-art)
I medici hanno sempre più a che fare con pazienti obesi patologici. Nei pazienti con obesità patologica, il campionamento difficile e i problemi riscontrati con il monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa rendono l'incannulamento arterioso un'abilità essenziale in molte situazioni come gli interventi chirurgici o le procedure transradiale per interventi coronarici o carotidei.
L'arteria radiale è stata preferita rispetto ad altri siti per l'incannulamento arterioso a causa della bassa incidenza di sanguinamento, migliori emostatici, maggiore comfort e deambulazione immediata. sm In questo studio, la nitroglicerina sottocutanea verrà utilizzata per facilitare l'incannulazione dell'arteria radiale con l'obiettivo di ridurre il tempo di inserimento, aumentare il tasso di successo e ridurre le complicanze correlate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obeso patologico indicato per l'incannulazione dell'arteria radiale
Criteri di esclusione:
- +ve Allen test rifiuto arteriopatia periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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In entrambi i gruppi, una siringa da insulina riempita da 1 ml viene consegnata a un operatore in cieco che l'ha infiltrata per via sottocutanea per oltre 1 cm lungo il decorso dell'arteria radiale.
Nel gruppo NTG, la siringa contiene 200 µg di NTG mentre nel gruppo di controllo la siringa è riempita di soluzione fisiologica
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Comparatore attivo: Gruppo RTN
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In entrambi i gruppi, una siringa da insulina riempita da 1 ml viene consegnata a un operatore in cieco che l'ha infiltrata per via sottocutanea per oltre 1 cm lungo il decorso dell'arteria radiale.
Nel gruppo NTG, la siringa contiene 200 µg di NTG mentre nel gruppo di controllo la siringa è riempita di soluzione fisiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refa-NTG-art
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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