心筋造影心エコー検査による虚血性記憶イメージング
2018年8月21日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
MCEによる虚血性記憶イメージング
この研究の全体的な目的は、心筋造影心エコー検査を使用した非侵襲的イメージングが、非侵襲的心エコー検査による最近の心筋虚血の存在と空間的範囲に関する情報を提供できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- OHSU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
通常のコントロールグループ
包含基準:
- 正常な対照個体
除外基準:
- 心血管疾患の既往（冠動脈疾患、心筋梗塞、末梢動脈疾患）
- 卵または超音波造影剤に対するアレルギー
- 既知または検出された右から左へのシャント
- 壁運動異常の有無
- 妊娠
ACSグループ
包含基準:
- 不安定狭心症または非ST上昇MIのいずれかを伴う急性冠症候群と診断された患者
- 一次経皮介入のために紹介される
- 少なくとも 1 つの高リスク特徴 (ST 変化、トロポニン陽性、壁運動異常)
除外基準:
- 卵または超音波造影剤に対するアレルギー
- 血行動態の不安定性またはショック
- 既知または検出された右から左へのシャント
- 妊娠
- マルチベッセル PCI を必要とするマルチベッセル CAD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：通常のコントロール
心筋造影心エコー検査（MCE）で遅発性心筋混濁を引き起こさないホスファチジルセリン含有マイクロバブルの最適用量を決定するための用量範囲研究を受ける正常対照。
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心筋造影心エコー検査 ソナゾイド静脈内投与による虚血記憶イメージング
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実験的：ACS患者
一次経皮介入を受けたACS患者で、リスク領域を検出して空間的に定義できるかどうかを判断するためにホスファチジルセリン含有マイクロバブルを用いたMCEが実施される。
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心筋造影心エコー検査 ソナゾイド静脈内投与による虚血記憶イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線量の最適化
時間枠：3ヶ月
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心筋滞留による遅発性混濁を生じさせない超音波造影剤の最高用量を定義するための、正常対照における用量範囲
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3ヶ月
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虚血の検出
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月7日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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