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Imaging della memoria ischemica con ecocardiografia con contrasto miocardico

21 agosto 2018 aggiornato da: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Imaging della memoria ischemica con MCE

Lo scopo generale di questo studio è determinare se l'imaging non invasivo con ecocardiografia con contrasto del miocardio può fornire informazioni sulla presenza e l'estensione spaziale dell'ischemia miocardica recente mediante imaging ecocardiografico non invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • OHSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

GRUPPO DI CONTROLLO NORMALE

Criterio di inclusione:

  • Normali individui di controllo

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari (malattia coronarica, infarto del miocardio, malattia delle arterie periferiche)
  • allergia alle uova o ai mezzi di contrasto per ultrasuoni
  • shunt destro-sinistro noto o rilevato
  • presenza di un'anomalia del movimento della parete
  • gravidanza

GRUPPO ACS

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta con angina instabile o IM senza sopraslivellamento del tratto ST
  • Indicato per intervento percutaneo primario
  • Almeno 1 caratteristica ad alto rischio (modifiche del tratto ST, troponina positiva, anomalie della cinetica parietale)

Criteri di esclusione:

  • allergia alle uova o ai mezzi di contrasto per ultrasuoni
  • instabilità emodinamica o shock
  • shunt destro-sinistro noto o rilevato
  • gravidanza
  • CAD multivaso che richiede PCI multivaso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli normali
Controlli normali che saranno sottoposti a studi di dose-ranging per determinare la dose ottimale di microbolle contenenti fosfatidilserina che non produce opacizzazione miocardica ritardata all'ecocardiografia con contrasto del miocardio (MCE).
Droga: Sonazoide
Ecocardiografia con contrasto del miocardio Imaging della memoria ischemica mediante somministrazione endovenosa di Sonazoid
Sperimentale: Pazienti con SCA
Soggetti con ACS sottoposti a intervento percutaneo primario in cui verrà eseguito MCE con microbolle contenenti fosfatidilserina per determinare se l'area di rischio può essere rilevata e definita spazialmente.
Droga: Sonazoide
Ecocardiografia con contrasto del miocardio Imaging della memoria ischemica mediante somministrazione endovenosa di Sonazoid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione della dose
Lasso di tempo: 3 mesi
Dose compresa nei controlli normali per definire la dose più alta di agente di contrasto per ultrasuoni che non produce opacizzazione ritardata dalla ritenzione miocardica
3 mesi
Rilevazione di ischemia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00016794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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