Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemisk minneavbildning med myokardkontrastekkokardiografi

21. august 2018 oppdatert av: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Iskemisk minneavbildning med MCE

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om ikke-invasiv avbildning med myokardkontrastekkokardiografi ved bruk av kan gi informasjon om tilstedeværelse og romlig omfang av nylig myokardiskemi ved ikke-invasiv ekkokardiografisk avbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

NORMAL KONTROLLGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Normale kontrollpersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, MI, perifer arteriesykdom)
  • allergi mot egg eller ultralydkontrastmidler
  • kjent eller oppdaget høyre til venstre shunt
  • tilstedeværelse av en unormal veggbevegelse
  • svangerskap

ACS-GRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen akutt koronarsyndrom med enten ustabil angina eller ikke-ST-elevasjon MI
  • Henvist til primær perkutan intervensjon
  • Minst 1 høyrisikotrekk (ST-endringer, positivt troponin, unormal veggbevegelse)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot egg eller ultralydkontrastmidler
  • hemodynamisk ustabilitet eller sjokk
  • kjent eller oppdaget høyre til venstre shunt
  • svangerskap
  • multivessel CAD som krever multivessel PCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlige kontroller
Normale kontroller som vil gjennomgå dosevarierende studier for å bestemme den optimale dosen av fosfatidylserinholdige mikrobobler som ikke gir forsinket myokardopacifisering på myokardkontrastekkokardiografi (MCE).
Legemiddel: Sonazoid
Myokardkontrastekkokardiografi iskemisk minneavbildning ved bruk av intravenøs administrering av Sonazoid
Eksperimentell: Pasienter med ACS
Pasienter med ACS som har gjennomgått primær perkutan intervensjon hvor MCE med fosfatidylserinholdige mikrobobler vil bli utført for å avgjøre om risikoområdet kan oppdages og romlig defineres.
Legemiddel: Sonazoid
Myokardkontrastekkokardiografi iskemisk minneavbildning ved bruk av intravenøs administrering av Sonazoid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doseoptimalisering
Tidsramme: 3 måneder
Dose som varierer i normale kontroller for å definere høyeste dose av ultralydkontrastmiddel som ikke produserer forsinket opasifisering fra myokardretensjon
3 måneder
Påvisning av iskemi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00016794

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på Sonazoid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere