心肌造影超声心动图的缺血记忆成像
2018年8月21日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
MCE 缺血记忆成像
本研究的总体目标是确定使用心肌造影超声心动图进行的非侵入性成像是否可以通过非侵入性超声心动图成像提供有关近期心肌缺血的存在和空间范围的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
正常对照组
纳入标准：
- 正常对照个体
排除标准：
- 心血管疾病史（冠状动脉疾病、心肌梗死、外周动脉疾病）
- 对鸡蛋或超声造影剂过敏
- 已知或检测到的右向左分流
- 存在壁运动异常
- 怀孕
ACS集团
纳入标准：
- 诊断为急性冠脉综合征伴不稳定心绞痛或非 ST 段抬高心梗的患者
- 转诊进行初级经皮介入治疗
- 至少 1 个高风险特征（ST 改变、肌钙蛋白阳性、室壁运动异常）
排除标准：
- 对鸡蛋或超声造影剂过敏
- 血流动力学不稳定或休克
- 已知或检测到的右向左分流
- 怀孕
- 需要多支 PCI 的多支 CAD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常对照
将接受剂量范围研究以确定在心肌造影超声心动图 (MCE) 上不会产生延迟心肌混浊的含磷脂酰丝氨酸微泡的最佳剂量的正常对照。
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使用静脉注射 Sonazoid 的心肌造影超声心动图缺血记忆成像
|
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实验性的：急性冠脉综合征患者
接受过初级经皮介入治疗的 ACS 受试者，其中将使用含磷脂酰丝氨酸的微泡进行 MCE，以确定是否可以检测到风险区域并在空间上定义风险区域。
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使用静脉注射 Sonazoid 的心肌造影超声心动图缺血记忆成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剂量优化
大体时间：3个月
|
正常对照中的剂量范围，以确定不会因心肌滞留而产生延迟混浊的超声造影剂的最高剂量
|
3个月
|
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缺血检测
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月7日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sonazoid的临床试验
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...未知
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Thomas Jefferson UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Pennsylvania完全的