Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk hukommelsesbilleddannelse med myokardiekontrastekkokardiografi

21. august 2018 opdateret af: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Iskæmisk hukommelsesbilleddannelse med MCE

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, om ikke-invasiv billeddannelse med myokardiekontrastekkokardiografi ved hjælp af kan give information om tilstedeværelsen og rumlig udstrækning af nylig myokardieiskæmi ved non-invasiv ekkokardiografisk billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

NORMAL KONTROLGRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Normale kontrolpersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (koronararteriesygdom, MI, perifer arteriesygdom)
  • allergi over for æg eller ultralydskontrastmidler
  • kendt eller detekteret højre til venstre shunt
  • tilstedeværelse af en vægbevægelsesabnormitet
  • graviditet

ACS GRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen akut koronarsyndrom med enten ustabil angina eller ikke-ST-højde MI
  • Henvist til primær perkutan intervention
  • Mindst 1 højrisikotræk (ST-forandringer, positiv troponin, vægbevægelsesabnormitet)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for æg eller ultralydskontrastmidler
  • hæmodynamisk ustabilitet eller stød
  • kendt eller detekteret højre til venstre shunt
  • graviditet
  • multivessel CAD kræver multivessel PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal kontrol
Normale kontroller, der vil gennemgå undersøgelser med dosisinterval for at bestemme den optimale dosis af phosphatidylserin-holdige mikrobobler, der ikke producerer forsinket myokardieopacificering på myokardiekontrastekkokardiografi (MCE).
Medicin: Sonazoid
Myokardiekontrastekkokardiografi iskæmisk hukommelsesbilleddannelse ved hjælp af intravenøs administration af Sonazoid
Eksperimentel: Patienter med ACS
Forsøgspersoner med ACS, som har gennemgået primær perkutan intervention, hos hvem MCE med phosphatidylserin-holdige mikrobobler vil blive udført for at bestemme, om risikoområdet kan påvises og rumligt defineres.
Medicin: Sonazoid
Myokardiekontrastekkokardiografi iskæmisk hukommelsesbilleddannelse ved hjælp af intravenøs administration af Sonazoid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisoptimering
Tidsramme: 3 måneder
Dosis varierer i normale kontroller for at definere højeste dosis af ultralydskontrastmiddel, der ikke frembringer forsinket opacificering fra myokardieretention
3 måneder
Påvisning af iskæmi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00016794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Sonazoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner