Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildgebung des ischämischen Gedächtnisses mit Myokardkontrast-Echokardiographie

21. August 2018 aktualisiert von: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Bildgebung des ischämischen Gedächtnisses mit MCE

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine nicht-invasive Bildgebung mit myokardialer Kontrast-Echokardiographie mithilfe einer nicht-invasiven echokardiographischen Bildgebung Informationen über das Vorhandensein und das räumliche Ausmaß einer kürzlich aufgetretenen Myokardischämie liefern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

NORMAL KONTROLLGRUPPE

Einschlusskriterien:

  • Normale Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
  • Allergie gegen Eier oder Ultraschallkontrastmittel
  • bekannter oder erkannter Rechts-Links-Shunt
  • Vorliegen einer Wandbewegungsstörung
  • Schwangerschaft

ACS-GRUPPE

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms mit entweder instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne ST-Hebung
  • Zur primären perkutanen Intervention überwiesen
  • Mindestens 1 Hochrisikomerkmal (ST-Veränderungen, positives Troponin, Wandbewegungsanomalie)

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Eier oder Ultraschallkontrastmittel
  • hämodynamische Instabilität oder Schock
  • bekannter oder erkannter Rechts-Links-Shunt
  • Schwangerschaft
  • Mehrgefäß-CAD erfordert Mehrgefäß-PCI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Kontrollen
Normale Kontrollpersonen, die sich Dosisfindungsstudien unterziehen, um die optimale Dosis phosphatidylserinhaltiger Mikrobläschen zu bestimmen, die bei der Myokardkontrast-Echokardiographie (MCE) keine verzögerte Myokardtrübung hervorrufen.
Arzneimittel: Sonazoid
Myokardiale Kontrast-Echokardiographie, Bildgebung des ischämischen Gedächtnisses mittels intravenöser Verabreichung von Sonazoid
Experimental: Patienten mit ACS
Patienten mit ACS, die sich einem primären perkutanen Eingriff unterzogen haben und bei denen eine MCE mit phosphatidylserinhaltigen Mikrobläschen durchgeführt wird, um festzustellen, ob der Risikobereich erkannt und räumlich definiert werden kann.
Arzneimittel: Sonazoid
Myokardiale Kontrast-Echokardiographie, Bildgebung des ischämischen Gedächtnisses mittels intravenöser Verabreichung von Sonazoid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisoptimierung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dosis reicht bei normalen Kontrollen, um die höchste Dosis des Ultraschallkontrastmittels zu definieren, die keine verzögerte Trübung durch Myokardretention hervorruft
3 Monate
Erkennung von Ischämie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00016794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sonazoid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren