Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes de la memoria isquémica con ecocardiografía de contraste miocárdico

21 de agosto de 2018 actualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Imágenes de memoria isquémica con MCE

El objetivo general de este estudio es determinar si las imágenes no invasivas con ecocardiografía de contraste miocárdico pueden proporcionar información sobre la presencia y la extensión espacial de la isquemia miocárdica reciente mediante imágenes ecocardiográficas no invasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • OHSU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

GRUPO DE CONTROL NORMAL

Criterios de inclusión:

  • Individuos normales de control

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular (enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, enfermedad de las arterias periféricas)
  • alergia a los huevos o agentes de contraste de ultrasonido
  • Derivación de derecha a izquierda conocida o detectada
  • presencia de una anormalidad en el movimiento de la pared
  • el embarazo

GRUPO ACS

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de síndrome coronario agudo con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
  • Derivado para intervención percutánea primaria
  • Al menos 1 característica de alto riesgo (cambios de ST, troponina positiva, anormalidad en el movimiento de la pared)

Criterio de exclusión:

  • alergia a los huevos o agentes de contraste de ultrasonido
  • inestabilidad hemodinámica o shock
  • Derivación de derecha a izquierda conocida o detectada
  • el embarazo
  • CAD multivaso que requiere PCI multivaso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles normales
Controles normales que se someterán a estudios de rango de dosis para determinar la dosis óptima de microburbujas que contienen fosfatidilserina que no produce opacificación miocárdica retardada en la ecocardiografía de contraste miocárdica (MCE).
Droga: Sonazoide
Ecocardiografía de contraste de miocardio Imágenes de memoria isquémica mediante la administración intravenosa de Sonazoid
Experimental: Pacientes con SCA
Sujetos con SCA que hayan sido sometidos a una intervención percutánea primaria en los que se realizará una ECM con microburbujas que contienen fosfatidilserina para determinar si se puede detectar y delimitar espacialmente el área de riesgo.
Droga: Sonazoide
Ecocardiografía de contraste de miocardio Imágenes de memoria isquémica mediante la administración intravenosa de Sonazoid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización de dosis
Periodo de tiempo: 3 meses
Rango de dosis en controles normales para definir la dosis más alta de agente de contraste de ultrasonido que no produce opacificación tardía por retención miocárdica
3 meses
Detección de isquemia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00016794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sonazoide

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir