Ischaemiás memória képalkotás szívizom kontrasztos echokardiográfiával
2018. augusztus 21. frissítette: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Ischaemiás memória képalkotás MCE-vel
A tanulmány általános célja annak meghatározása, hogy a szívizom kontrasztos echokardiográfiájával végzett non-invazív képalkotás tud-e információt szolgáltatni a közelmúltban kialakult szívizom ischaemia jelenlétéről és térbeli kiterjedéséről non-invazív echokardiográfiás képalkotással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
NORMÁL VEZÉRLŐCSOPORT
Bevételi kritériumok:
- Normál kontroll egyének
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (koszorúér-betegség, MI, perifériás artériás betegség)
- allergia tojásra vagy ultrahangos kontrasztanyagokra
- ismert vagy észlelt jobbról balra sönt
- falmozgási rendellenesség jelenléte
- terhesség
ACS CSOPORT
Bevételi kritériumok:
- Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek instabil anginával vagy nem ST-elevációval járó MI-vel
- Elsődleges perkután beavatkozásra javasolt
- Legalább 1 nagy kockázatú jellemző (ST változások, pozitív troponin, falmozgási rendellenesség)
Kizárási kritériumok:
- allergia tojásra vagy ultrahangos kontrasztanyagokra
- hemodinamikai instabilitás vagy sokk
- ismert vagy észlelt jobbról balra sönt
- terhesség
- többedényes CAD, amely többedényes PCI-t igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál kezelőszervek
Normál kontrollok, akik dózistartományos vizsgálatokon mennek keresztül, hogy meghatározzák a foszfatidil-szerint tartalmazó mikrobuborékok optimális dózisát, amely nem okoz késleltetett szívizom elhomályosodást a szívizom kontrasztos echokardiográfiáján (MCE).
|
Szívizom kontrasztos echokardiográfia ischaemiás memóriaképalkotás a Sonazoid intravénás beadásával
|
|
Kísérleti: ACS-ben szenvedő betegek
Elsődleges perkután beavatkozáson átesett ACS-ben szenvedő alanyok, akiknél foszfatidil-szerint tartalmazó mikrobuborékokkal MCE-t végeznek annak megállapítására, hogy a kockázati terület kimutatható-e és térben meghatározható-e.
|
Szívizom kontrasztos echokardiográfia ischaemiás memóriaképalkotás a Sonazoid intravénás beadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dózisoptimalizálás
Időkeret: 3 hónap
|
Dózistartomány normál kontrolloknál az ultrahangos kontrasztanyag legmagasabb dózisának meghatározásához, amely nem okoz késleltetett homályosodást a szívizom visszatartásából
|
3 hónap
|
|
Ischaemia kimutatása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00016794
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .