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Imagerie de la mémoire ischémique avec échocardiographie de contraste myocardique

21 août 2018 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Imagerie de la mémoire ischémique avec MCE

L'objectif global de cette étude est de déterminer si l'imagerie non invasive avec échocardiographie myocardique de contraste peut fournir des informations sur la présence et l'étendue spatiale de l'ischémie myocardique récente par imagerie échocardiographique non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • OHSU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

GROUPE DE CONTRÔLE NORMAL

Critère d'intégration:

  • Individus témoins normaux

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, IM, maladie artérielle périphérique)
  • allergie aux œufs ou aux agents de contraste échographiques
  • shunt droite-gauche connu ou détecté
  • présence d'une anomalie du mouvement des parois
  • grossesse

GROUPE ACS

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome coronarien aigu avec angor instable ou infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
  • Adressé pour une intervention percutanée primaire
  • Au moins 1 caractéristique à haut risque (changements ST, troponine positive, anomalie du mouvement de la paroi)

Critère d'exclusion:

  • allergie aux œufs ou aux agents de contraste échographiques
  • instabilité hémodynamique ou choc
  • shunt droite-gauche connu ou détecté
  • grossesse
  • CAO multivaisseaux nécessitant une PCI multivaisseaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Commandes normales
Des témoins normaux qui subiront des études de dosage pour déterminer la dose optimale de microbulles contenant de la phosphatidylsérine qui ne produit pas d'opacification myocardique retardée sur l'échocardiographie de contraste myocardique (MCE).
Médicament: Sonazoide
Échocardiographie de contraste myocardique Imagerie de la mémoire ischémique par administration intraveineuse de Sonazoid
Expérimental: Patients atteints de SCA
Sujets atteints de SCA ayant subi une intervention percutanée primaire chez qui une MCE avec des microbulles contenant de la phosphatidylsérine sera réalisée pour déterminer si la zone à risque peut être détectée et délimitée dans l'espace.
Médicament: Sonazoide
Échocardiographie de contraste myocardique Imagerie de la mémoire ischémique par administration intraveineuse de Sonazoid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisation des doses
Délai: 3 mois
Dose allant chez les témoins normaux pour définir la dose la plus élevée d'agent de contraste échographique qui ne produit pas d'opacification retardée à partir de la rétention myocardique
3 mois
Détection de l'ischémie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00016794

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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