Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische geheugenbeeldvorming met myocardcontrast-echocardiografie

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Ischemische geheugenbeeldvorming met MCE

Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of niet-invasieve beeldvorming met behulp van myocardiale contrastechocardiografie informatie kan verschaffen over de aanwezigheid en ruimtelijke omvang van recente myocardischemie door niet-invasieve echocardiografische beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • OHSU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

NORMALE CONTROLEGROEP

Inclusiecriteria:

  • Normale controle-individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, MI, perifere arterieziekte)
  • allergie voor eieren of ultrasone contrastmiddelen
  • bekende of gedetecteerde rechts-naar-links shunt
  • aanwezigheid van een wandbewegingsafwijking
  • zwangerschap

ACS GROEP

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom met onstabiele angina of MI zonder ST-elevatie
  • Verwezen voor primaire percutane interventie
  • Ten minste 1 kenmerken met een hoog risico (ST-veranderingen, positief troponine, afwijking van de wandbeweging)

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor eieren of ultrasone contrastmiddelen
  • hemodynamische instabiliteit of shock
  • bekende of gedetecteerde rechts-naar-links shunt
  • zwangerschap
  • multivessel CAD vereist multivessel PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale controles
Normale controles die dosisbereikstudies zullen ondergaan om de optimale dosis fosfatidylserine-bevattende microbellen te bepalen die geen vertraagde myocardiale opacificatie produceren op myocardiale contrastechocardiografie (MCE).
Geneesmiddel: Sonazoïde
Myocardiale contrastechocardiografie ischemische geheugenbeeldvorming met behulp van intraveneuze toediening van Sonazoid
Experimenteel: Patiënten met ACS
Proefpersonen met ACS die primaire percutane interventie hebben ondergaan bij wie MCE met fosfatidylserine-bevattende microbellen zal worden uitgevoerd om te bepalen of het risicogebied kan worden gedetecteerd en ruimtelijk kan worden gedefinieerd.
Geneesmiddel: Sonazoïde
Myocardiale contrastechocardiografie ischemische geheugenbeeldvorming met behulp van intraveneuze toediening van Sonazoid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis optimalisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Dosis variërend in normale controles om de hoogste dosis ultrasoon contrastmiddel te definiëren die geen vertraagde vertroebeling veroorzaakt door myocardretentie
3 maanden
Detectie van ischemie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00016794

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sonazoïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren