Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování ischemické paměti s kontrastní echokardiografií myokardu

21. srpna 2018 aktualizováno: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Zobrazování ischemické paměti pomocí MCE

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda neinvazivní zobrazování s použitím kontrastní echokardiografie myokardu může poskytnout informace o přítomnosti a prostorovém rozsahu nedávné ischemie myokardu pomocí neinvazivního echokardiografického zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • OHSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

NORMÁLNÍ ŘÍDÍCÍ SKUPINA

Kritéria pro zařazení:

  • Normální kontrolní jedinci

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (onemocnění koronárních tepen, IM, onemocnění periferních tepen)
  • alergie na vajíčka nebo ultrazvukové kontrastní látky
  • známý nebo zjištěný pravotočivý bočník
  • přítomnost abnormality pohybu stěny
  • těhotenství

SKUPINA ACS

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu s nestabilní anginou pectoris nebo IM bez ST elevace
  • Doporučeno pro primární perkutánní intervenci
  • Alespoň 1 vysoce rizikový rys (ST změny, pozitivní troponin, abnormalita pohybu stěny)

Kritéria vyloučení:

  • alergie na vajíčka nebo ultrazvukové kontrastní látky
  • hemodynamická nestabilita nebo šok
  • známý nebo zjištěný pravotočivý bočník
  • těhotenství
  • multivessel CAD vyžadující multivessel PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální ovládání
Normální kontroly, které podstoupí studie s rozmezím dávek za účelem stanovení optimální dávky mikrobublinek obsahujících fosfatidylserin, které nevyvolají opožděnou opacifikaci myokardu při kontrastní echokardiografii myokardu (MCE).
Lék: Sonazoid
Myokardiální kontrastní echokardiografie zobrazení ischemické paměti pomocí intravenózního podání Sonazoidu
Experimentální: Pacienti s AKS
Subjekty s ACS, kteří podstoupili primární perkutánní intervenci, u kterých bude provedena MCE s mikrobublinami obsahujícími fosfatidylserin, aby se určilo, zda lze detekovat a prostorově definovat rizikovou oblast.
Lék: Sonazoid
Myokardiální kontrastní echokardiografie zobrazení ischemické paměti pomocí intravenózního podání Sonazoidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace dávky
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah dávek u normálních kontrol k definování nejvyšší dávky ultrazvukové kontrastní látky, která nevyvolává opožděnou opacifikaci z retence myokardu
3 měsíce
Detekce ischemie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00016794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sonazoid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit