Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen muistikuvaus sydänlihaksen kontrastiehkäisykardiografialla

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Iskeeminen muistikuvaus MCE:llä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, voiko ei-invasiivinen kuvantaminen sydänlihaksen kontrastikaikukardiografialla antaa tietoa viimeaikaisen sydänlihasiskemian esiintymisestä ja alueellisesta laajuudesta ei-invasiivisen kaikukuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

NORMAALI OHJAUSRYHMÄ

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit kontrollihenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, MI, ääreisvaltimotauti)
  • allergia munalle tai ultraäänivarjoaineille
  • tunnettu tai havaittu oikealta vasemmalle -shuntti
  • seinän liikehäiriön esiintyminen
  • raskaus

ACS GROUP

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jolla on joko epästabiili angina pectoris tai ei-ST-korotus MI
  • Tarkoitettu ensisijaiseen perkutaaniseen interventioon
  • Vähintään yksi riskitekijä (ST-muutokset, positiivinen troponiini, seinämän liikehäiriö)

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia munalle tai ultraäänivarjoaineille
  • hemodynaaminen epävakaus tai shokki
  • tunnettu tai havaittu oikealta vasemmalle -shuntti
  • raskaus
  • multivessel CAD, joka vaatii multivessel PCI:n

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit säätimet
Normaalit kontrollit, joille tehdään annosaluetutkimuksia optimaalisen fosfatidyyliseriiniä sisältävien mikrokuplien annoksen määrittämiseksi, joka ei aiheuta viivästynyttä sydänlihaksen samentumista sydänlihaksen kontrastikukukardiografiassa (MCE).
Lääke: Sonazoidi
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia iskeeminen muistikuvaus käyttämällä Sonazoidin suonensisäistä antoa
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ACS
ACS-potilaat, joille on tehty primaarinen perkutaaninen interventio, joille tehdään MCE fosfatidyyliseriiniä sisältävillä mikrokuplilla sen määrittämiseksi, voidaanko riskialue havaita ja määrittää spatiaalisesti.
Lääke: Sonazoidi
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia iskeeminen muistikuvaus käyttämällä Sonazoidin suonensisäistä antoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen optimointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Annos vaihtelee normaaleissa kontrolleissa korkeimman ultraäänivarjoaineen annoksen määrittämiseksi, joka ei aiheuta viivästynyttä samentumista sydänlihaksen retentiosta
3 kuukautta
Iskemian havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00016794

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Sonazoidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa