Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация ишемической памяти с контрастной эхокардиографией миокарда

21 августа 2018 г. обновлено: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Визуализация ишемической памяти с помощью MCE

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли неинвазивная визуализация с использованием контрастной эхокардиографии миокарда предоставить информацию о наличии и пространственной степени недавней ишемии миокарда с помощью неинвазивной эхокардиографической визуализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

НОРМАЛЬНАЯ ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ

Критерии включения:

  • Нормальные контрольные люди

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, ИМ, заболевания периферических артерий)
  • аллергия на яйца или ультразвуковые контрастные вещества
  • известный или обнаруженный шунт справа налево
  • наличие аномалии движения стенки
  • беременность

ГРУППА АКС

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острого коронарного синдрома с нестабильной стенокардией или ИМ без подъема сегмента ST.
  • Направлен на первичное чрескожное вмешательство
  • По крайней мере 1 признак высокого риска (изменения ST, положительный тропонин, аномалия движения стенки)

Критерий исключения:

  • аллергия на яйца или ультразвуковые контрастные вещества
  • гемодинамическая нестабильность или шок
  • известный или обнаруженный шунт справа налево
  • беременность
  • многососудистая ИБС, требующая многососудистого ЧКВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальное управление
Нормальные контроли, которые будут проходить исследования дозирования для определения оптимальной дозы микропузырьков, содержащих фосфатидилсерин, которая не вызывает замедленного помутнения миокарда при эхокардиографии с контрастированием миокарда (MCE).
Лекарство: Соназоид
Контрастная эхокардиография миокарда с визуализацией ишемической памяти при внутривенном введении Соназоида
Экспериментальный: Пациенты с ОКС
Субъекты с ОКС, подвергшиеся первичному чрескожному вмешательству, которым будет выполнена MCE с микропузырьками, содержащими фосфатидилсерин, чтобы определить, можно ли обнаружить и пространственно определить зону риска.
Лекарство: Соназоид
Контрастная эхокардиография миокарда с визуализацией ишемической памяти при внутривенном введении Соназоида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимизация дозы
Временное ограничение: 3 месяца
Диапазон доз у нормальных контролей для определения максимальной дозы ультразвукового контрастного вещества, которая не вызывает замедленного помутнения из-за задержки миокарда.
3 месяца
Обнаружение ишемии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00016794

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соназоид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться