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Imagiologia de Memória Isquêmica com Ecocardiografia de Contraste Miocárdico

21 de agosto de 2018 atualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Imagem de memória isquêmica com MCE

O objetivo geral deste estudo é determinar se imagens não invasivas com ecocardiografia de contraste miocárdico podem fornecer informações sobre a presença e extensão espacial de isquemia miocárdica recente por meio de imagens ecocardiográficas não invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • OHSU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

GRUPO DE CONTROLE NORMAL

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais de controle

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença cardiovascular (doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, doença arterial periférica)
  • alergia a ovos ou agentes de contraste de ultrassom
  • shunt direita-esquerda conhecido ou detectado
  • presença de uma anormalidade do movimento da parede
  • gravidez

GRUPO ACS

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda com angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • Encaminhado para intervenção percutânea primária
  • Pelo menos 1 característica de alto risco (alterações de ST, troponina positiva, anormalidade do movimento da parede)

Critério de exclusão:

  • alergia a ovos ou agentes de contraste de ultrassom
  • instabilidade hemodinâmica ou choque
  • shunt direita-esquerda conhecido ou detectado
  • gravidez
  • CAD de vários vasos que requer PCI de vários vasos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles normais
Controles normais que serão submetidos a estudos de variação de dose para determinar a dose ideal de microbolhas contendo fosfatidilserina que não produz opacificação tardia do miocárdio na ecocardiografia de contraste miocárdico (ECM).
Medicamento: Sonazóide
Ecocardiografia de contraste miocárdico imagem de memória isquêmica usando administração intravenosa de Sonazoid
Experimental: Pacientes com SCA
Indivíduos com SCA submetidos a intervenção percutânea primária em quem será realizada MCE com microbolhas contendo fosfatidilserina para determinar se a área de risco pode ser detectada e espacialmente definida.
Medicamento: Sonazóide
Ecocardiografia de contraste miocárdico imagem de memória isquêmica usando administração intravenosa de Sonazoid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização de dose
Prazo: 3 meses
Variação de dose em controles normais para definir a dose mais alta de agente de contraste de ultrassom que não produz opacificação retardada por retenção miocárdica
3 meses
Detecção de Isquemia
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00016794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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