Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischemisk minnesavbildning med myokardkontrastekokardiografi

21 augusti 2018 uppdaterad av: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Ischemisk minnesavbildning med MCE

Det övergripande syftet med denna studie är att avgöra om icke-invasiv avbildning med myokardisk kontrastekokardiografi kan ge information om förekomsten och rumslig omfattning av nyligen genomförd myokardischemi genom icke-invasiv ekokardiografisk avbildning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • OHSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

NORMAL KONTROLLGRUPP

Inklusionskriterier:

  • Normala kontrollpersoner

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom (kranskärlssjukdom, MI, perifer artärsjukdom)
  • allergi mot ägg eller ultraljudskontrastmedel
  • känd eller upptäckt höger till vänster shunt
  • förekomst av en väggrörelseabnormitet
  • graviditet

ACS GROUP

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen akut kranskärlssyndrom med antingen instabil angina eller icke-ST-förhöjd MI
  • Remitterad för primär perkutan intervention
  • Minst 1 högriskfunktion (ST-förändringar, positivt troponin, abnormitet i väggrörelse)

Exklusions kriterier:

  • allergi mot ägg eller ultraljudskontrastmedel
  • hemodynamisk instabilitet eller chock
  • känd eller upptäckt höger till vänster shunt
  • graviditet
  • multivessel CAD som kräver multivessel PCI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala kontroller
Normala kontroller som kommer att genomgå dosvarierande studier för att bestämma den optimala dosen av fosfatidylserin-innehållande mikrobubblor som inte ger fördröjd myokardopacifiering på myokardkontrastekokardiografi (MCE).
Läkemedel: Sonazoid
Myokardkontrastekokardiografi ischemisk minnesavbildning med intravenös administrering av Sonazoid
Experimentell: Patienter med ACS
Försökspersoner med ACS som har genomgått primär perkutan intervention hos vilka MCE med fosfatidylserin-innehållande mikrobubblor kommer att utföras för att avgöra om riskområdet kan detekteras och spatialt definieras.
Läkemedel: Sonazoid
Myokardkontrastekokardiografi ischemisk minnesavbildning med intravenös administrering av Sonazoid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosoptimering
Tidsram: 3 månader
Dos som varierar i normala kontroller för att definiera högsta dos av ultraljudskontrastmedel som inte ger fördröjd opacifiering från myokardretention
3 månader
Detektion av ischemi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00016794

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på Sonazoid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera