Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie pamięci niedokrwiennej za pomocą kontrastowej echokardiografii mięśnia sercowego

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Obrazowanie pamięci niedokrwiennej za pomocą MCE

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne obrazowanie za pomocą echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego może dostarczyć informacji na temat obecności i przestrzennego zasięgu świeżego niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą nieinwazyjnego obrazowania echokardiograficznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

NORMALNA GRUPA KONTROLNA

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne osobniki kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia (choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych)
  • alergia na jajka lub środki kontrastowe do ultrasonografii
  • znany lub wykryty bocznik od prawej do lewej
  • obecność nieprawidłowości ruchu ściany
  • ciąża

GRUPA AZS

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego z niestabilną dusznicą bolesną lub MI bez uniesienia odcinka ST
  • Skierowany do pierwotnej interwencji przezskórnej
  • Co najmniej 1 cecha wysokiego ryzyka (zmiany odcinka ST, dodatnia troponina, zaburzenia ruchu ścian)

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na jajka lub środki kontrastowe do ultrasonografii
  • niestabilność hemodynamiczna lub wstrząs
  • znany lub wykryty bocznik od prawej do lewej
  • ciąża
  • wielonaczyniowa CAD wymagająca wielonaczyniowej PCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne kontrole
Normalne kontrole, które zostaną poddane badaniom z zakresem dawek w celu określenia optymalnej dawki mikropęcherzyków zawierających fosfatydyloserynę, która nie powoduje opóźnionego zmętnienia mięśnia sercowego w echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego (MCE).
Lek: Sonazoid
Echokardiografia z kontrastem mięśnia sercowego obrazowanie pamięci niedokrwiennej przy użyciu dożylnego podania preparatu Sonazoid
Eksperymentalny: Pacjenci z OZW
Pacjenci z ACS, którzy przeszli pierwotną interwencję przezskórną, u których zostanie przeprowadzony MCE z mikropęcherzykami zawierającymi fosfatydyloserynę w celu określenia, czy obszar ryzyka może zostać wykryty i określony przestrzennie.
Lek: Sonazoid
Echokardiografia z kontrastem mięśnia sercowego obrazowanie pamięci niedokrwiennej przy użyciu dożylnego podania preparatu Sonazoid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja dawki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres dawek w normalnych grupach kontrolnych w celu określenia najwyższej dawki ultrasonograficznego środka kontrastowego, która nie powoduje opóźnionego zmętnienia spowodowanego zatrzymaniem mięśnia sercowego
3 miesiące
Wykrywanie niedokrwienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00016794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sonazoid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj