フェーズ 2B 上肢神経ブロック研究

包含基準:

• 300～500ccの体積の生理食塩水またはシリコンスムースインプラントを使用した初回両側筋肉下増強乳房形成術を受ける予定である。 注: テクスチャード加工されたインプラントは許可されていません。
• 米国麻酔科医協会の身体ステータスが I、II、または III であること。
• 被験者は、妊娠していない、授乳中でない、研究中に妊娠する予定がない、無菌である場合にのみ適格です。または許容可能な避妊薬を使用していること。

除外基準:

• 同時手術が計画されている。
• 乳がん治療後に計画的な再建手術を受けている。
• 術後の痛みに対して鎮痛治療が必要と予想される、急性または慢性の痛みを伴う身体的/拘束的状態を併存している。
• -禁忌、または必要な治験薬に対する過敏症または臨床的に重大な特異反応の既知または疑いのある病歴がある。
• 過去6か月以内に7日以上連続してオピオイドを毎日使用したことがわかっている、またはその疑いがある。
• 予定された手術の10日以内にNSAIDsを服用している。
• 予定された手術の5日以内にブピバカインを投与されている。
• -ICFへの署名後に発生したAEの治療または針を留置する前の前治療を除き、予定された手術の72時間以内に局所麻酔薬が投与されている。
• -治験薬投与前の1か月以内に以下の薬剤のいずれかによる治療を開始している、または痛みをコントロールするためにこれらの薬剤のいずれかを服用している：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、ガバペンチン、プレガバリン、デュロキセチン、またはシクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) 阻害剤。 （注：被験者が疼痛管理以外の理由でこれらの薬剤のいずれかを服用している場合、治験薬投与前の少なくとも1か月間は安定した予定用量（つまり、「必要に応じて」ではなく）を服用していなければなりません。） 必要に応じて、手術前の抗不安薬の投与は許可されます。
• 研究者の意見として、研究に参加すると対象者に健康上のリスクが生じる、または術後の評価が混乱する可能性があると考えられる病状を患っている。
• B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴がある。
• 研究の評価を妨げる可能性のある、制御不能な不安、精神障害、または神経障害がある
• 胸部神経機能または腕/肩/体幹の筋肉組織のいずれかに慢性的な神経筋障害がある。
• 神経学的または血管の評価を損なう可能性のある慢性疾患または疾患を患っている。
• -昨年、皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の限局性上皮癌を除き、悪性腫瘍に罹患した。
• 薬物乱用の既知または疑いのある病歴がある、手術当日の薬物検査で陽性反応が出た、または最近のアルコール乱用歴がある。 注: 薬物検査で陽性反応を示すことが知られている許可された処方薬を服用し、薬物検査で陽性反応が出た被験者 (注意欠陥/多動性障害の場合はアンフェタミンおよびデキストロアンフェタミン、不安障害の場合はベンゾジアゼピンなど) は参加資格がある場合があります。この研究で。 医療大麻を服用している被験者は研究に参加することはできません。
• 30日以内、または5除去半減期以内に臨床試験の治験製品または治験機器を受け取った。
• 12か月以内に3回以上の手術を受けている。
• 体格指数（BMI）が 35 kg/m2 以上である。