術後鎮痛のための人工膝関節全置換術浸潤研究

包含基準:

• -全身麻酔下で一次片側TKAを受ける予定です。
• -以前にどちらの膝にもTKAを受けていません。
• -米国麻酔科学会の身体的状態がI、II、またはIIIです。
• 補助なしで 20 メートルの時間を計って歩行することにより、運動機能を実証することができますが、オプションでバランスをとるために 4 本足の歩行器を使用することもできます。
• 女性被験者は、妊娠していない、授乳中でない、研究中に妊娠する予定がない、無菌の場合にのみ適格です。または容認できる避妊具を使用する。

除外基準:

• -計画された同時手術（両側TKAなど）があります。
• -既存の同時の急性または慢性の痛みを伴う/制限的な身体的状態があり、術後の痛みの鎮痛治療が必要になる場合があります。
• -禁忌、または必要な研究薬に対する過敏症または特異な反応の既知または疑いのある病歴があります。
• -過去6か月以内に7日以上連続してオピオイドを毎日使用していることがわかっているか、疑われています。
• -予定された手術の10日前までにNSAIDを服用しました。
• -予定された手術の24時間前にオピオイドを服用しました（長時間作用型の場合は3日）.
• -予定された手術の5日前までにブピバカインを投与されました。
• -治験薬の投与前の1か月以内に、疼痛管理に影響を与える可能性のある薬物による治療を開始しました。
• -5半減期または治験薬投与前の10日以内に全身性ステロイドを投与された。
• -治験責任医師の意見では、研究への参加が被験者に健康上のリスクをもたらす、または術後の評価を混乱させるような病状を持っています。
• -B型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または活動性C型肝炎の既知の病歴があります.
• -制御されていない不安、精神障害、または研究評価を妨げる可能性のある神経障害があります。
• -大腿神経機能または太ももの筋肉系のいずれかの慢性的な神経筋障害があります。 -神経学的または血管の評価を損なう慢性的な状態または疾患があります。
• 皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の限局性癌を除いて、昨年悪性腫瘍があった。
• 薬物乱用の既往歴または疑いのある病歴がある、手術当日の薬物スクリーニングで陽性であった、またはアルコール乱用の最近の病歴がある。
• 30 日以内または 5 半減期以内に臨床試験で治験薬またはデバイスを受け取った。
• 12か月以内に3回以上の手術を受けた。
• 体格指数（BMI）が 38 kg/m2 を超える。