小児術後鎮痛ヘルニア手術研究

包含基準:

• -全身麻酔下で、メッシュの有無にかかわらず、片側の開いた鼠径ヘルニア手術を受ける予定です。
• -米国麻酔科学会の身体的状態がI、II、またはIIIです。
• 女性被験者は、妊娠していない、授乳中でない、研究中に妊娠する予定がない、無菌の場合にのみ適格です。または容認できる避妊具を使用する。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への参加が被験者に健康上のリスクをもたらす、または術後の評価を混乱させるような病状を持っています。
• 計画された同時手術（両側ヘルニア手術など）がある。
• -過敏症の禁忌または既知または疑いのある病歴がある、または必要な治験薬に対する臨床的に重大な特異な反応があります。
• -予定された手術の少なくとも10日前にメロキシカムを服用しました。
• -予定された手術の5日前までにブピバカインを投与されました。
• -予定された手術の72時間前に局所麻酔薬が投与されました。
• 薬物乱用の既往歴または疑いのある病歴がある、手術当日の薬物スクリーニングで陽性であった、またはアルコール乱用の最近の病歴がある。 注：薬物検査で陽性となることが知られている許可された処方薬（例えば、注意欠陥/多動性障害のためのアンフェタミンおよびデキストロアンフェタミン、不安障害のためのベンゾジアゼピン）を服用している薬物スクリーニング陽性の被験者は、参加資格があるかもしれません治験依頼者の裁量で研究に参加する。 マリファナ（医療用またはレクリエーション用）を服用している被験者は、研究への参加を許可されていません。
• 以前に HTX-011 研究に参加しました。
• 30 日以内または 5 半減期以内に臨床試験で治験薬またはデバイスを受け取った。
• 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 を超える。

上記の除外基準 1 ～ 14 に加えて、コホート 1 パート B、コホート 2 パート B、またはコホート 3 に登録され、無作為化前に以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

• -以前に同側の鼠径ヘルニア手術がありました。
• -既存の同時の急性または慢性の痛みを伴う身体的/制限的状態がある 痛みの術後期間に鎮痛治療が必要になると予想される.
• -過去6か月以内に7日以上連続してオピオイドを毎日使用していることがわかっているか、疑われています。
• -予定された手術の 3 日以内に長時間作用型オピオイドを服用した。
• -予定された手術の48時間前にオピオイドを服用した.
• -治験薬投与前の1か月以内に治験薬による治療を開始しました 痛みのコントロールに影響を与える可能性があります。
• -5半減期または治験薬投与前の10日以内に全身性ステロイドを投与された。
• 12か月以内に3回以上の手術を受けた。