Vaiheen 2B yläraajojen hermostontutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Suunnitelmissa on primaarinen molemminpuolinen submuskulaarinen augmentaatiomammoplastia suolaliuoksella tai silikonilla sileillä implanteilla, joiden tilavuus on 300-500 cc, mukaan lukien. Huomautus: kuvioituja implantteja ei sallita.
• Hänellä on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, II tai III.
• Koehenkilöt ovat kelvollisia vain, jos eivät ole raskaana, eivät imetä, eivät suunnittele raskautta tutkimuksen aikana, ovat steriilejä; tai käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Hänellä on suunniteltu samanaikainen kirurginen toimenpide.
• Hänellä on suunniteltu rekonstruktiotoimenpiteen tila rintasyöpähoidon jälkeen.
• Hänellä on aiempi samanaikainen akuutti tai krooninen kivulias fyysinen/rajoittava tila, jonka odotetaan vaativan analgeettista hoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana.
• Hänellä on vasta-aihe tai tiedetty tai epäilty yliherkkyyshistoria tai kliinisesti merkittävä idiosynkraattinen reaktio vaadittuun tutkimuslääkitykseen.
• On tiedossa tai epäillään käyttäneensä opioideja päivittäin vähintään 7 peräkkäisenä päivänä viimeisen 6 kuukauden aikana.
• On ottanut tulehduskipulääkkeitä 10 päivän sisällä ennen suunniteltua leikkausta.
• Hänelle on annettu bupivakaiinia 5 päivän sisällä ennen suunniteltua leikkausta.
• Hänelle on annettu mitä tahansa paikallispuudutetta 72 tunnin sisällä ennen suunniteltua leikkausta, paitsi ICF:n allekirjoittamisen jälkeen ilmenevän AE:n hoitoon tai esihoitoon ennen neulan asettamista.
• on aloittanut hoidon jollakin seuraavista lääkkeistä kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai käyttää jotakin näistä lääkkeistä kivun hallintaan: selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), selektiiviset norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI), gabapentiini, pregabaliini, duloksetiini, tai syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjät. (Huomaa: Jos koehenkilö käyttää jotakin näistä lääkkeistä muusta syystä kuin kivunhallintaan, hänen on oltava vakaa aikataulun mukainen annos [eli ei "tarpeen mukaan"] vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista.) Anksiolyyttiset lääkkeet ennen leikkausta ovat tarvittaessa sallittuja.
• Hänellä on sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi koehenkilölle terveysriskin tai sekaisin leikkauksen jälkeisiä arvioita.
• Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV).
• hänellä on hallitsematon ahdistuneisuus, psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka saattaa häiritä tutkimusarviointia
• Sinulla on krooninen neuromuskulaarinen vajaus joko rintahermon toiminnassa tai käsivarren/olkapää/runkolihaksistossa.
• Onko sinulla jokin krooninen sairaus tai sairaus, joka vaarantaisi neurologiset tai verisuoniarviot.
• Oli pahanlaatuinen kasvain viimeisen vuoden aikana, paitsi ei-metastaattinen ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan paikallinen karsinooma in situ.
• Hänellä on tiedossa tai epäilty huumeiden väärinkäyttö, positiivinen huumeseulonta leikkauspäivänä tai äskettäin alkoholin väärinkäyttö. Huomautus: Positiivinen huumeseulontapotilaat, jotka käyttävät sallittua, määrättyä lääkettä, jonka tiedetään johtavan positiiviseen huumetestiin (esim. amfetamiini ja dekstroamfetamiini tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön, bentsodiatsepiini ahdistuneisuushäiriöön), voivat olla oikeutettuja osallistumaan. Tutkimuksessa. Lääketieteellistä marihuanaa käyttävät henkilöt eivät saa osallistua tutkimukseen.
• Sai tutkimustuotteen tai laitteen kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä tai 5 eliminaation puoliintumisajan sisällä.
• Hänelle on tehty vähintään 3 leikkausta 12 kuukauden aikana.
• Sen painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m2.