このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症患者における頸部筋肉のドライニードリング後の臨床転帰と生活の質。

2017年10月18日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

線維筋痛症患者の頸部筋肉へのドライニードリング後の臨床転帰、生活の質、疲労、睡眠の質、不安および抑うつ。

目的: 現在の無作為化臨床試験の目的は、線維筋痛症患者の頸部筋肉の筋膜トリガーポイント (MTrP)、生活の質、疲労、睡眠の質、不安およびうつ病に対するドライニードリングと筋膜リリース療法の有効性を比較することです。症候群（FMS）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デザイン: FMS 患者を対象に単盲検ランダム化比較試験を実施します。

方法: FMS の被験者 64 人を無作為にドライニードリング療法を受ける実験群、または次の筋肉対で活性または潜在するトリガーポイントでの筋膜リリース療法の対照群に割り当てます: 後頭部、頭脾臓、胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、および多裂筋。 筋筋膜のトリガーポイント、生活の質、線維筋痛症の症状の影響、睡眠の質、痛みの強さ、不安レベル、うつ病の状態、疲労の影響は、ベースライン時および治療の4週間後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Almeria、スペイン、04120
        • University of Almeria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症候群の診断。
  • 18歳から60歳まで。
  • 定期的な身体活動はありません。
  • 過去 30 日間に 1 日以上、痛みによる通常の活動の制限。
  • 夜のセラピーセッションへの参加への同意

除外基準:

  • 薬理学的治療を受けていない。
  • 心不全、腎不全または肝不全の存在。
  • 重度の身体障害。
  • 併存疾患（例、炎症性疾患）。
  • 感染熱。
  • 低血圧。
  • 皮膚の変化。
  • 精神疾患。
  • 手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドライニードリング療法
アクティブまたは潜在的な MTrP (筋膜トリガー ポイント) は、それぞれ黒または赤でマークされます。 アクティブまたは潜在的な MTrPs は、盲目の検査官が診断のために採用したのと同じ位置に針を刺します。 すべての乾式針刺し手順は同じ調査員によって実行され、使用される技術は、TrP (トリガーポイント) の穿刺に滅菌エナーチー針 (EQ 1661) を使用して、ホン法と同様になります。
他の：ドライニードリング療法
ドライニードリング手順は、同じ介入で次の筋肉のペアで実行されます: 後頭部、頭脾臓、胸鎖乳突筋 (鎖骨枝 TrPs 1、2、および 3; 胸骨枝 TrPs 1、2、3、および 4)、斜角筋 (前部 TrPs 1) 、および 2; 内側 TrP (トリガー ポイント) 1; 後方 TrP 1)、僧帽筋 (上部 TrP 1、および 2; 中間 TrP 5、6、および 7; 下部 TrP 3、および 4)、棘上筋 (中心点; 筋腱結合;腱挿入）、棘下筋（内側/上部、外側/上部、外側肩甲骨側、内側肩甲骨側）、および多裂筋（レベルC6）。
ACTIVE_COMPARATOR：筋膜リリース療法
患者は、次の順序で投与される筋筋膜療法プロトコルを開発します：側頭領域の深部筋膜リリース、後頭下リリース、顎関節の圧縮-減圧、頸背筋膜の全体的なリリース、胸部領域のリリース、横隔膜リリース（横スライド）、および横隔膜面。
他の：筋膜リリース療法
患者は、同じ介入で次の順序で投与される筋筋膜療法プロトコルを開発します：側頭領域での深い筋膜リリース、後頭下リリース、顎関節の圧縮-減圧、頸背筋膜の全体的なリリース、胸部領域のリリース、横隔膜リリース（横方向）スライド)、横隔膜平面。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブおよび潜在的な筋膜トリガー ポイント (トリガー ポイントの数)
時間枠：4週間でのベースライン筋筋膜トリガーポイントからの変化
筋筋膜トリガー ポイントは、次の筋肉のペアで調査されます。
4週間でのベースライン筋筋膜トリガーポイントからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (SF-36 生活の質アンケート)
時間枠：4週間での生活の質のベースラインからの変化
SF-36 生活の質に関する質問票は、身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割と感情、および精神的健康を含む 8 つの領域を評価します。
4週間での生活の質のベースラインからの変化
線維筋痛症の症状の影響 (線維筋痛症影響アンケート)
時間枠：4週間での線維筋痛症状のベースライン影響からの変化
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) のスペイン語版は、患者の身体的および精神的健康に対する FMS 症状の影響を評価するために使用されます。
4週間での線維筋痛症状のベースライン影響からの変化
睡眠の質 (ピッツバーグの睡眠の質に関する質問票指数)
時間枠：4週間での生活の質のベースラインからの変化
睡眠の質を調査するために、ピッツバーグの睡眠の質に関する質問表 (PSQI) が使用されます。 24 項目で構成され、被験者はこれらの項目のうち 19 項目に回答し、同じ住居 (または病室) に住む個人は残りの 5 項目に回答します。睡眠時間、習慣的な睡眠効果、睡眠摂動、催眠薬の使用、および毎日の機能不全。
4週間での生活の質のベースラインからの変化
痛み（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：4 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
痛みは、患者が経験した痛みの強さと軽減の程度を評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みのスコア)。
4 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
不安レベル (State-Trait Anxiety Inventory )
時間枠：4週間でのベースラインの不安レベルからの変化
不安レベルは、40項目のState-Trait Anxiety Inventory（STAI）で決定されます。これは、不安を性格の安定した次元（不安の特徴または傾向）として測定し、不安行動を検出するための状態サブスケールも含みます。
4週間でのベースラインの不安レベルからの変化
うつ病の状態 (Beck Depression Inventory)
時間枠：4週間でうつ状態から変化
うつ病の状態は、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して決定されます。これは、広範囲の抑うつ症状を評価する自己適用型の 21 項目のアンケートです。 これは、アンケートの合計スコアの約 50% を占めるうつ病の認知的要素に焦点を当てています。
4週間でうつ状態から変化
疲労の影響 (Fatigue Impact Scale )
時間枠：4週間での疲労の影響による変化
疲労の影響は、Fatigue Impact Scale (FIS) で決定されます。 これは、以前の疲労による心理社会的、認知的、および身体的領域に関する認識された機能的制限を患者が評価することを患者に要求するアンケートベースのインベントリです (これらのサブスケールの最大スコアはそれぞれ 80、40、および 40 です)。月。
4週間での疲労の影響による変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Almeria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAL-428

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリング療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in China

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する