Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados Clínicos Após Agulhamento a Seco nos Músculos Cervicais e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia.

18 de outubro de 2017 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Resultados Clínicos Após o Agulhamento Seco nos Músculos Cervicais, Qualidade de Vida, Fadiga, Qualidade do Sono, Ansiedade e Depressão em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia.

Objetivos: O objetivo do atual ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia do dry needling versus a terapia de liberação miofascial nos pontos-gatilho miofasciais (MTrPs) nos músculos cervicais, qualidade de vida, fadiga, qualidade do sono, ansiedade e depressão em pacientes com fibromialgia síndrome (SFM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto: Um estudo controlado randomizado simples-cego será conduzido em pacientes com SFM.

Métodos: Sessenta e quatro indivíduos com SFM serão aleatoriamente designados para um grupo experimental recebendo terapia com agulhamento seco, ou para um grupo controle para terapia de liberação miofascial nos pontos-gatilho ativos ou latentes nos seguintes pares de músculos: occipital, esplênio da cabeça, esternocleidomastóideo , escaleno, trapézio, supraespinal, infraespinal e multífidos. Pontos-gatilho miofasciais, qualidade de vida, impacto dos sintomas da fibromialgia, qualidade do sono, intensidade da dor, níveis de ansiedade, estado de depressão, impacto da fadiga serão registrados no início e após quatro semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almeria, Espanha, 04120
        • University of Almeria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome da fibromialgia.
  • Idade de 18 a 60 anos.
  • Sem atividade física regular.
  • Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
  • Acordo para assistir às sessões de terapia à noite

Critério de exclusão:

  • Recebimento de quaisquer terapias não farmacológicas.
  • Presença de insuficiência cardíaca, renal ou hepática.
  • Incapacidade física grave.
  • Condição comórbida (por exemplo, doença inflamatória).
  • Febre de infecção.
  • Hipotensão.
  • Alterações cutâneas.
  • Doença psiquiátrica.
  • História prévia de cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de Agulhamento Seco
Os MTrPs (pontos-gatilho miofasciais) ativos ou latentes serão marcados em preto ou vermelho, respectivamente. Os PGs ativos ou latentes serão agulhados na mesma posição empregada pelo examinador cego para o diagnóstico. Todos os procedimentos de dry needling serão realizados pelo mesmo investigador, e a técnica utilizada será semelhante ao método Hong, utilizando agulhas Ener-Qi estéreis (EQ 1661) para a punção de PGs (trigger points).
Outro: Terapia de Agulhamento Seco
Os procedimentos de dry needling serão realizados nos seguintes pares de músculos na mesma intervenção: occipital, esplênio da cabeça, esternocleidomastóideo (ramo clavicular PG 1, 2 e 3; ramo esternal PG 1, 2, 3 e 4), escaleno (PG 1 anterior , e 2; PG medial (Ponto Gatilho) 1; PG posterior 1), trapézio (PG 1 e 2 superiores; PG 5, 6 e 7 médios; PG 3 e 4 inferiores), supraespinal (ponto central; união miotendínea; inserção do tendão), infraespinhal (medial/superior; lateral/superior; lado escapular lateral; lado escapular medial) e multífidos (nível C6).
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Liberação Miofascial
Os pacientes desenvolverão um protocolo de terapia miofascial, administrado na seguinte ordem: liberação da fáscia profunda na região temporal, liberação suboccipital, compressão-descompressão da articulação temporomandibular, liberação global da fáscia cervicodorsal, liberação da região peitoral, liberação do diafragma (deslizamento transversal) e plano transverso do diafragma.
Outro: Terapia de Liberação Miofascial
Os pacientes desenvolverão um protocolo de terapia miofascial, administrado na seguinte ordem na mesma intervenção: liberação da fáscia profunda na região temporal, liberação suboccipital, compressão-descompressão da articulação temporomandibular, liberação global da fáscia cervicodorsal, liberação da região peitoral, liberação do diafragma (transversal slide) e plano diafragmático transverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes (número de pontos-gatilho)
Prazo: Alteração dos pontos-gatilho miofasciais da linha de base em quatro semanas
Pontos-gatilho miofasciais serão explorados nos seguintes pares de músculos: occipital, esplênio da cabeça, esternocleidomastóideo, escaleno, trapézio, supra-espinal, infra-espinal e multífido.
Alteração dos pontos-gatilho miofasciais da linha de base em quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (questionário de qualidade de vida SF-36)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em quatro semanas
O questionário de qualidade de vida SF-36 avalia 8 domínios, incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Alteração da qualidade de vida basal em quatro semanas
Impacto dos sintomas da fibromialgia (Questionário de impacto da fibromialgia)
Prazo: Alteração do impacto inicial dos sintomas de fibromialgia em quatro semanas
A versão em espanhol do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) será usada para avaliar o impacto dos sintomas da SFM na saúde física e mental dos pacientes.
Alteração do impacto inicial dos sintomas de fibromialgia em quatro semanas
Qualidade do Sono (Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em quatro semanas
O Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) será usado para estudar a qualidade do sono. É composto por 24 itens onde os sujeitos respondem a 19 destes itens, e o indivíduo que mora na mesma casa (ou quarto de hospital) responde aos restantes 5. São obtidos escores em cada um dos 7 componentes da qualidade do sono: qualidade subjetiva, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação hipnótica e disfunção diária.
Alteração da qualidade de vida basal em quatro semanas
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em quatro semanas
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio experimentado pelo paciente (escore de 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
Alteração da intensidade da dor basal em quatro semanas
Níveis de ansiedade (Inventário de Ansiedade Traço-Estado)
Prazo: Alteração dos níveis basais de ansiedade em quatro semanas
Os níveis de ansiedade serão determinados com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de 40 itens, que mede a ansiedade como uma dimensão estável da personalidade (traço ou tendência à ansiedade) e também inclui uma subescala de estado para detectar comportamentos de ansiedade.
Alteração dos níveis basais de ansiedade em quatro semanas
Estado de depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Mudança do estado de depressão em quatro semanas
O estado de depressão será determinado com o Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário autoaplicável de 21 itens que avalia um amplo espectro de sintomas depressivos. Ele se concentra nos componentes cognitivos da depressão, que representam cerca de 50% da pontuação total do questionário.
Mudança do estado de depressão em quatro semanas
Impacto da fadiga (Escala de impacto da fadiga)
Prazo: Mudança do impacto da fadiga em quatro semanas
O impacto da fadiga será determinado com a Escala de Impacto da Fadiga (FIS). É um inventário baseado em questionário que exige que os pacientes classifiquem as limitações funcionais percebidas sobre os domínios psicossocial, cognitivo e físico (com a pontuação máxima dessas subescalas sendo 80, 40 e 40, respectivamente) devido à fadiga nos últimos mês.
Mudança do impacto da fadiga em quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAL-428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Agulhamento Seco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever