Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki izmok száraz tűszúrása utáni klinikai eredmények és az életminőség fibromyalgia-szindrómás betegeknél.

2017. október 18. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Klinikai eredmények a nyaki izmok száraz tűszúrása után, az életminőség, a fáradtság, az alvás minősége, a szorongás és a depresszió fibromyalgia szindrómás betegeknél.

Célok: A jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat célja a száraz tűszúrás és a myofascialis felszabadító terápia hatékonyságának összehasonlítása a nyaki izmok myofascial trigger pontjain (MTrPs), az életminőség, a fáradtság, az alvás minősége, a szorongás és a depresszió fibromyalgiában szenvedő betegeknél. szindróma (FMS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek FMS-ben szenvedő betegeken.

Módszerek: Hatvannégy FMS-ben szenvedő alanyt véletlenszerűen besorolunk egy kísérleti csoportba, amely száraz tűs terápiában részesül, vagy egy kontrollcsoportba, ahol a myofascialis felszabadító terápia a következő izompárok aktív vagy látens triggerpontjaiban van: occipitalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus , scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus és multifidus. A myofascial trigger pontokat, az életminőséget, a fibromyalgia tüneteinek hatását, az alvás minőségét, a fájdalom intenzitását, a szorongásos szinteket, a depressziós állapotot, a fáradtság hatását a kiinduláskor és négy hét kezelés után rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország, 04120
        • University of Almería

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgia szindróma diagnózisa.
  • 18-60 éves korig.
  • Nincs rendszeres fizikai aktivitás.
  • A szokásos tevékenységek korlátozása fájdalom miatt az elmúlt 30 napban legalább 1 napon.
  • Megállapodás az esti terápiás foglalkozásokon való részvételről

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszeres kezelést nem igénylő kezelések átvétele.
  • Szív-, vese- vagy májelégtelenség jelenléte.
  • Súlyos testi fogyatékosság.
  • Komorbid állapot (pl. gyulladásos betegség).
  • Fertőzési láz.
  • Hipotenzió.
  • Bőrelváltozások.
  • Pszichiátriai betegség.
  • Korábbi műtéti előzmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Száraz tűterápia
Az aktív vagy látens MTrP-k (miofasciális triggerpontok) feketével, illetve pirossal lesznek megjelölve. Az aktív vagy látens MTrP-ket ugyanabba a pozícióba kell feltűzni, mint amit a vak vizsgáló alkalmaz a diagnózishoz. Az összes száraztűzési eljárást ugyanaz a vizsgáló végzi, és az alkalmazott technika hasonló lesz a Hong-módszerhez, steril Ener-Qi tűket (EQ 1661) használva a TrP-k (triggerpontok) szúrásához.
Egyéb: Száraz tűterápia
Ugyanabban a beavatkozásban a következő izompárokon hajtanak végre száraz tűszúrást: occipitalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus (Clavicularis ág TrPs 1, 2 és 3; sternum ág TrPs 1, 2, 3 és 4), scalena (elülső TrPs 1 , és 2, mediális TrP (triggerpont) 1; hátsó TrP 1, trapezius (felső TrP 1 és 2; középső TrPs 5, 6 és 7; alsó TrPs 3 és 4), supraspinatus (centrális pont; myotendinosus egyesülés); ínbeillesztés), infraspinatus (medialis/superior; lateralis/superior; lateralis scapularis oldal; mediális lapocka oldal) és multifidus (C6 szint).
ACTIVE_COMPARATOR: Myofascial Release Therapy
A betegek myofasciális terápiás protokollt dolgoznak ki, amelyet a következő sorrendben kell beadni: mély fascia felszabadulás a temporális régióban, suboccipitalis felszabadulás, a temporomandibularis ízület kompressziós-dekompressziója, a cervicodorsalis fascia globális felszabadulása, a melli régió felszabadítása, a rekeszizom felszabadulása (transzverzális tárgy), és keresztirányú rekeszizom síkja.
Egyéb: Myofascial Release Therapy
A betegek myofasciális terápiás protokollt dolgoznak ki, amelyet a következő sorrendben adnak be ugyanazon beavatkozás során: mély fascia felszabadulás a temporális régióban, suboccipitalis felszabadulás, a temporomandibularis ízület kompressziós-dekompressziója, a cervicodorsalis fascia globális felszabadulása, a melli régió felszabadítása, a rekeszizom felszabadulása (transzverzális). csúszda) és a keresztirányú rekeszizom síkja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív és látens myofasciális triggerpontok (triggerpontok száma)
Időkeret: Változás a kiindulási myofascial trigger pontokhoz képest négy héten belül
A myofasciális triggerpontokat a következő izompárokban vizsgáljuk: occipitalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus és multifidus.
Változás a kiindulási myofascial trigger pontokhoz képest négy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (SF-36 életminőség kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest négy héten belül
Az SF-36 életminőség kérdőív 8 területet értékel, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és a mentális egészséget.
Változás a kiindulási életminőséghez képest négy héten belül
A fibromyalgia tüneteinek hatása (Fibromyalgia Impact Kérdőív)
Időkeret: Változás a fibromyalgia tüneteinek kiindulási hatásához képest négy héten belül
A Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) spanyol verzióját fogják használni az FMS-tünetek betegek testi és lelki egészségére gyakorolt ​​hatásának felmérésére.
Változás a fibromyalgia tüneteinek kiindulási hatásához képest négy héten belül
Az alvás minősége (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest négy héten belül
A Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) segítségével tanulmányozzák majd az alvás minőségét. 24 elemből áll, amelyek közül az alanyok 19-re válaszolnak, és az egy lakásban (vagy kórházi szobában) élő egyén a fennmaradó 5-re. A pontszámok az alvásminőség 7 összetevőjének mindegyikére vonatkoznak: szubjektív minőség, alvási késleltetés, az alvás időtartama, a szokásos alvási hatékonyság, az alvászavarok, a hipnotikus gyógyszerek használata és a napi működési zavarok.
Változás a kiindulási életminőséghez képest négy héten belül
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: Változás a fájdalom intenzitásának kiindulási értékéhez képest négy héten belül
A fájdalmat a vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely felméri a fájdalom intenzitását és a beteg által tapasztalt enyhülés mértékét (0 pontozással = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom).
Változás a fájdalom intenzitásának kiindulási értékéhez képest négy héten belül
Szorongási szintek (State-Trait Anxiety Inventory)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásszinthez képest négy héten belül
A szorongásszinteket a 40 elemből álló State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével határozzuk meg, amely a szorongást mint a személyiség stabil dimenzióját méri (vonás vagy szorongásra való hajlam), és tartalmaz egy állapot-alskálát is a szorongásos viselkedések kimutatására.
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest négy héten belül
Depressziós állapot (Beck depresszió leltár)
Időkeret: Változás a depressziós állapotból négy héten belül
A depresszió állapotát a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével határozzák meg, amely egy 21 elemből álló, önállóan alkalmazott kérdőív, amely a depressziós tünetek széles spektrumát méri fel. A depresszió kognitív összetevőire összpontosít, amelyek a teljes kérdőív pontszámának körülbelül 50%-át teszik ki.
Változás a depressziós állapotból négy héten belül
A fáradtság hatása (Fatigue Impact Scale)
Időkeret: Változás a fáradtság hatásához képest négy hét után
A fáradtság hatását a kifáradási hatás skála (FIS) határozza meg. Ez egy kérdőíves leltár, amely megköveteli a betegektől, hogy értékeljék a pszichoszociális, kognitív és fizikai területeken észlelt funkcionális korlátokat (ezek az alskálák maximális pontszáma 80, 40 és 40), az előzőhöz képesti fáradtság miatt. hónap.
Változás a fáradtság hatásához képest négy hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAL-428

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel