Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты после сухого введения игл на шейные мышцы и качество жизни у пациентов с синдромом фибромиалгии.

18 октября 2017 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Клинические результаты после сухого иглоукалывания шейных мышц, качество жизни, утомляемость, качество сна, тревога и депрессия у пациентов с синдромом фибромиалгии.

Цели: Целью текущего рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности сухого игольчатого лечения и терапии миофасциального высвобождения в отношении миофасциальных триггерных точек (MTrPs) в шейных мышцах, качества жизни, утомляемости, качества сна, тревоги и депрессии у пациентов с фибромиалгией. синдром (ФМС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на пациентах с ФМС.

Методы. Шестьдесят четыре субъекта с ФМС будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую терапию сухими иглами, или в контрольную группу для терапии миофасциального высвобождения в активных или латентных триггерных точках в следующих парах мышц: затылочная, ременная мышца головы, грудино-ключично-сосцевидная. , лестничная, трапециевидная, надостная, подостная и многораздельная. Миофасциальные триггерные точки, качество жизни, влияние симптомов фибромиалгии, качество сна, интенсивность боли, уровень тревожности, состояние депрессии, влияние усталости будут регистрироваться на исходном уровне и через четыре недели лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almeria, Испания, 04120
        • University of Almería

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома фибромиалгии.
  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Отсутствие регулярной физической активности.
  • Ограничение обычной деятельности из-за болей по крайней мере 1 день за предшествующие 30 дней.
  • Согласие на посещение вечерних сеансов терапии

Критерий исключения:

  • Прием любой немедикаментозной терапии.
  • Наличие сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
  • Тяжелая физическая инвалидность.
  • Сопутствующее состояние (например, воспалительное заболевание).
  • Инфекционная лихорадка.
  • Гипотония.
  • Изменения кожи.
  • Психическое заболевание.
  • Предыдущая история хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия сухими иглами
Активные или латентные MTrP (миофасциальные триггерные точки) будут отмечены черным или красным цветом соответственно. Активные или латентные MTrPs будут прокалываться в том же положении, которое использовал слепой эксперт для диагностики. Все процедуры сухого иглоукалывания будут выполняться одним и тем же исследователем, а используемая техника будет аналогична методу Хонга с использованием стерильных игл Ener-Qi (EQ 1661) для пункции TrPs (триггерных точек).
Другой: Терапия сухими иглами
Сухие иглы будут выполняться в следующих парах мышц в одном и том же вмешательстве: затылочные, ременные мышцы головы, грудино-ключично-сосцевидные (ключичные ветви TrPs 1, 2 и 3; грудинные ветви TrPs 1, 2, 3 и 4), лестничные мышцы (передние TrPs 1 , и 2; медиальная TrP (триггерная точка) 1; задняя TrP 1), трапециевидная (верхние TrP 1 и 2; средние TrP 5, 6 и 7; нижние TrP 3 и 4), надостная мышца (центральная точка; мышечно-сухожильное сращение; прикрепления сухожилия), подостная (медиальная/верхняя, латеральная/верхняя, латеральная сторона лопатки, медиальная сторона лопатки) и многораздельная мышца (уровень С6).
ACTIVE_COMPARATOR: Миофасциальная релиз-терапия
Пациентам будет разработан протокол миофасциальной терапии, проводимый в следующем порядке: глубокое расслабление фасции в височной области, подзатылочное расслабление, компрессия-декомпрессия височно-нижнечелюстного сустава, глобальное расслабление шейно-дорсальной фасции, расслабление грудной области, расслабление диафрагмы (поперечное скольжение) и поперечной плоскости диафрагмы.
Другой: Миофасциальная релиз-терапия
Пациентам будет разработан протокол миофасциальной терапии, проводимый в следующем порядке в одном и том же вмешательстве: глубокий релиз фасции в височной области, подзатылочный релиз, компрессия-декомпрессия височно-нижнечелюстного сустава, глобальный релиз шейно-дорсальной фасции, релиз грудной области, диафрагмальный релиз (поперечный слайд) и поперечной плоскости диафрагмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активные и латентные миофасциальные триггерные точки (количество триггерных точек)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными миофасциальными триггерными точками через четыре недели
Миофасциальные триггерные точки будут исследованы в следующих парах мышц: затылочная, ременная мышца головы, грудино-ключично-сосцевидная, лестничная, трапециевидная, надостная, подостная и многораздельная.
Изменение по сравнению с исходными миофасциальными триггерными точками через четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (опросник качества жизни SF-36)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через четыре недели
Опросник качества жизни SF-36 оценивает 8 областей, включая физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизненную силу, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и психическое здоровье.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через четыре недели
Влияние симптомов фибромиалгии (опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния симптомов фибромиалгии через четыре недели
Испанская версия Опросника воздействия фибромиалгии (FIQ) будет использоваться для оценки влияния симптомов ФМС на физическое и психическое здоровье пациентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния симптомов фибромиалгии через четыре недели
Качество сна (индекс Питтсбургского опросника качества сна)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через четыре недели
Питтсбургский индекс опросника качества сна (PSQI) будет использоваться для изучения качества сна. Он состоит из 24 вопросов, по которым испытуемые отвечают на 19 из этих вопросов, а люди, проживающие в том же жилище (или в больничной палате), отвечают на остальные 5. Баллы получают по каждому из 7 компонентов качества сна: субъективное качество, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и повседневная дисфункция.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через четыре недели
Боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через четыре недели
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая оценивает интенсивность боли и степень облегчения, испытываемых пациентом (0 баллов = отсутствие боли; 10 баллов = невыносимая боль).
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через четыре недели
Уровни тревожности (опросник состояний и черт тревожности)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через четыре недели
Уровни тревожности будут определяться с помощью Опросника тревожных состояний (STAI), состоящего из 40 пунктов, который измеряет тревожность как стабильное измерение личности (черта или склонность к тревожности), а также включает подшкалу состояния для выявления тревожного поведения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через четыре недели
Состояние депрессии (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: Переход от состояния депрессии через четыре недели
Состояние депрессии будет определяться с помощью опросника депрессии Бека (BDI) — анкеты, состоящей из 21 пункта и позволяющей оценить широкий спектр депрессивных симптомов. Основное внимание уделяется когнитивным компонентам депрессии, которые составляют около 50% от общего балла анкеты.
Переход от состояния депрессии через четыре недели
Влияние усталости (Шкала воздействия усталости)
Временное ограничение: Изменение от воздействия усталости через четыре недели
Влияние усталости будет определяться с помощью Шкалы воздействия усталости (FIS). Это опросник, основанный на вопроснике, который требует, чтобы пациенты оценили предполагаемые функциональные ограничения в психосоциальной, когнитивной и физической областях (с максимальным баллом по этим подшкалам 80, 40 и 40 соответственно) из-за усталости в течение предыдущего месяц.
Изменение от воздействия усталости через четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAL-428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия сухими иглами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться