静脈内全身麻酔下の患者における高流量鼻酸素供給システムの使用の効果
2018年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
全身麻酔では、シャントと不均一な換気灌流比によってガス交換が変化しました。
肺の無気肺は、酸素化障害の原因でした。
高流量鼻カニューレ酸素療法は、最大 60 L/分の流量で十分に加熱および加湿された医療用ガスを供給します。
解剖学的死腔の減少、呼気終末陽圧 (PEEP) 効果、一定の吸気酸素割合、良好な加湿などの生理学的効果があります。
この研究の仮説は、静脈内全身麻酔で高流量の鼻腔酸素を使用すると、肺機能が改善され、肺の無気肺が予防される可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔後、ほぼ 90% の患者に肺無気肺がみられます。
肺の無気肺は手術後も持続し、例えば、発熱、胸水、低酸素血症、肺炎、呼吸不全などの術後合併症を引き起こしました。
そのため、手術後の肺機能をいかに改善するかが重要な課題です。
高流量鼻カニューレ酸素療法は、最大 60 L/分の流量で十分に加熱および加湿された医療用ガスを供給します。
それは呼吸サポートを提供します: 1. 上気道の呼気のクリアランスによるデッド スペースの減少
2. 気道陽圧を提供します。
3. 粘液線毛輸送システムの機能を維持し、分泌物を除去し、感染のリスクを軽減するのに役立つ最適な湿度を提供します。
多くの報告は、高流量鼻カニューレが呼吸頻度と呼吸仕事量を減少させ、重症患者の挿管率を低下させることを示唆しています。
高流量鼻カニューレは集中治療室 (ICU) で広く使用されていましたが、全身麻酔下の患者では十分な証拠がありません。
この研究の仮説は、静脈内全身麻酔で高流量鼻酸素を使用すると、肺機能が改善され、肺無気肺が予防される可能性があるというものです。
全身麻酔下の患者では、肝腫瘍のラジオ波焼灼療法が時々行われました。
静脈内全身麻酔は、麻酔の選択肢の 1 つです。
酸素マスクは、従来の酸素送達システムです。
無呼吸、低酸素血症、および CO2 滞留は、静脈内全身麻酔では一般的な状況です。
そのため、高流量鼻酸素は、静脈内全身麻酔における理想的な酸素供給システムです。
この無作為化対照研究では、全身麻酔下で CT ガイド付き肝臓腫瘍の高周波アブレーションを受けている患者を登録します。
一方のグループには高流量の鼻酸素が投与され、もう一方のグループには従来の酸素マスクが投与されます。
主要な結果は、CT スキャンでの肺の無気肺領域です。
副次的な結果は呼吸機能です（例：動脈血ガス、肺損傷バイオマーカー、飽和、術後肺合併症）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、10048
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Chung CHih SHih, MD
- 電話番号：+886 972653379
- メール：s6319138@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTガイド下ラジオ波焼灼療法を受ける肝腫瘍患者
- 年齢 > 20 歳
除外基準:
- 心不全などの心機能障害 > NYHA クラス II、冠動脈疾患
- 腎機能障害、cGFR < 60 ml/分/1.73 m2
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高流量鼻酸素
静脈内全身麻酔中に高流量鼻酸素が使用された
|
麻酔導入前に 10 L/分の高流量鼻酸素を使用し、静脈内全身麻酔中に 30 ～ 50 L/分の高流量鼻酸素を使用します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：酸素マスク
静脈内全身麻酔中に酸素マスクが使用された
|
静脈内全身麻酔の前と最中に、酸素流量 10 L/min の酸素マスクを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部CT画像 無気肺領域
時間枠：手術の最後に
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肺無気肺 (-100 から +100 ハウンズフィールド単位) を計算し、基礎スキャンでの肺の総面積のパーセントとして計算しました。
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手術の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症
時間枠：手術後7日以内
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肺炎、胸水、急性肺損傷などの術後肺合併症。
|
手術後7日以内
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肺損傷
時間枠：手術の最後に
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クララ細胞タンパク質、血漿好中球エラスターゼなどの肺損傷バイオマーカー。
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手術の最後に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸ガス交換機能
時間枠：手術の最後に
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PaO2、PaCO2 を含む血液ガス分析
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手術の最後に
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酸素補充療法の必要性
時間枠：手術後7日以内
|
手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Yu Wu, MD,PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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