高流量经鼻供氧系统对静脉全麻患者的影响
2018年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
在全身麻醉中，分流和不均匀的通气灌注比改变了气体交换。
肺不张是氧合作用受损的一个原因。
高流量鼻插管氧疗以高达 60 L/min 的流量提供充分加热和加湿的医用气体。
它具有生理效应：减少解剖死腔、呼气末正压 (PEEP) 效应、恒定吸入氧分率和良好的湿化作用。
本研究的假设是在静脉全身麻醉中使用高流量鼻氧可以改善肺功能并预防肺不张。
研究概览
详细说明
全身麻醉后，几乎90%的患者会出现肺不张。
术后肺不张仍持续存在，并引起术后并发症，如发热、胸腔积液、低氧血症、肺炎、呼吸衰竭等。
所以，术后如何改善肺功能是一个重要的课题。
高流量鼻插管氧疗以高达 60 L/min 的流量提供充分加热和加湿的医用气体。
它提供呼吸支持： 1. 通过清除上呼吸道呼出的空气减少死腔。
2. 输送气道正压。
3. 提供最佳湿度，有助于维持粘膜纤毛运输系统的功能，清除分泌物并降低感染风险。
许多报告表明，高流量鼻插管可降低危重患者的呼吸频率和呼吸功，并降低插管率。
尽管高流量鼻插管在重症监护病房（ICU）中得到广泛应用，但在全麻患者中的应用尚无足够证据。
本研究的假设是在静脉全身麻醉中使用高流量鼻氧可以改善肺功能并预防肺不张。
肝肿瘤射频消融有时在全身麻醉下进行。
静脉全身麻醉是麻醉选择之一。
氧气面罩是传统的氧气输送系统。
呼吸暂停、低氧血症和CO2潴留是静脉全身麻醉中常见的情况。
因此高流量经鼻吸氧是静脉全麻理想的供氧系统。
这项随机对照研究将招募在全身麻醉下接受 CT 引导下肝肿瘤射频消融术的患者。
一组将接受高流量鼻氧，另一组将接受传统氧气面罩。
主要结果是 CT 扫描中的肺不张区域。
次要结果是呼吸功能（例如：动脉血气、肺损伤生物标志物、饱和度、术后肺部并发症）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10048
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Chung CHih SHih, MD
- 电话号码：+886 972653379
- 邮箱：s6319138@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CT引导下射频消融术的肝肿瘤患者
- 年龄 > 20 岁
排除标准：
- 心脏功能障碍，如心力衰竭 > NYHA II 级，冠状动脉疾病
- 肾功能受损，cGFR < 60 ml/min/1.73 平方米
- 肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量经鼻吸氧
静脉全身麻醉时使用高流量经鼻吸氧
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麻醉诱导前采用10L/min高流量经鼻吸氧，静脉全麻时采用30-50L/min高流量经鼻吸氧。
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：氧气面罩
氧气面罩在静脉全身麻醉时使用
|
在静脉全身麻醉之前和期间使用氧气面罩，氧气流量为 10 L/min。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部CT图像肺不张区
大体时间：手术结束时
|
计算肺不张（-100 至 +100 亨斯菲尔德单位），并作为基础扫描肺总面积的百分比。
|
手术结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺部并发症
大体时间：术后7天内
|
术后肺部并发症包括肺炎、胸腔积液和急性肺损伤。
|
术后7天内
|
|
肺损伤
大体时间：手术结束时
|
肺损伤生物标志物包括 Clara 细胞蛋白、血浆中性粒细胞弹性蛋白酶。
|
手术结束时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸气体交换功能
大体时间：手术结束时
|
血气分析，包括 PaO2、PaCO2
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手术结束时
|
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需要补充氧疗
大体时间：术后7天内
|
术后7天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun-Yu Wu, MD,PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月28日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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