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- Essai clinique NCT03019354
L'effet de l'utilisation d'un système d'administration d'oxygène nasal à haut débit chez les patients sous anesthésie générale intraveineuse
28 mai 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
En anesthésie générale, les échanges gazeux étaient altérés par le shunt et les rapports de perfusion de ventilation irréguliers.
L'atélectasie pulmonaire était une cause de troubles de l'oxygénation.
L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit délivre un gaz médical suffisamment chauffé et humidifié jusqu'à 60 L/min de débit.
Il a des effets physiologiques : réduction de l'espace mort anatomique, effet de pression expiratoire positive (PEP), fraction constante d'oxygène inspiré et bonne humidification.
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'oxygène nasal à haut débit dans l'anesthésie générale intraveineuse pourrait améliorer la fonction pulmonaire et prévenir l'atélectasie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une anesthésie générale, près de 90 % des patients présentent une atélectasie pulmonaire.
L'atélectasie pulmonaire a persisté même après la chirurgie et a provoqué des complications postopératoires, par exemple : fièvre, épanchement pleural, hypoxémie, pneumonie et insuffisance respiratoire.
Alors, comment améliorer la fonction pulmonaire après la chirurgie est une question importante.
L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit délivre un gaz médical suffisamment chauffé et humidifié jusqu'à 60 L/min de débit.
Il fournit une assistance respiratoire : 1. Réduction de l'espace mort par dégagement de l'air expiré dans les voies respiratoires supérieures.
2. Fournir une pression positive des voies respiratoires.
3. fournissant une humidité optimale, qui aide à maintenir la fonction du système de transport mucociliaire, en éliminant les sécrétions et en réduisant le risque d'infections.
De nombreux rapports suggèrent que la canule nasale à haut débit diminue la fréquence respiratoire et le travail respiratoire et réduit le taux d'intubation chez les patients gravement malades.
Bien que la canule nasale à haut débit ait été largement utilisée dans les unités de soins intensifs (USI), il n'y a pas suffisamment de preuves chez les patients sous anesthésie générale.
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'oxygène nasal à haut débit dans l'anesthésie générale intraveineuse pourrait améliorer la fonction pulmonaire et prévenir l'atélectasie pulmonaire.
L'ablation par radiofréquence des tumeurs hépatiques a parfois été réalisée chez des patients sous anesthésie générale.
L'anesthésie générale intraveineuse fait partie des choix d'anesthésie.
Le masque à oxygène est le système traditionnel de distribution d'oxygène.
L'apnée, l'hypoxémie et la rétention de CO2 sont des situations courantes en anesthésie générale intraveineuse.
L'oxygène nasal à haut débit est donc un système de distribution d'oxygène idéal en anesthésie générale intraveineuse.
Cette étude contrôlée randomisée recrutera des patients recevant une ablation par radiofréquence de tumeurs hépatiques sous anesthésie générale.
Un groupe recevra de l'oxygène nasal à haut débit, l'autre groupe recevra un masque à oxygène traditionnel.
Le résultat principal est la zone d'atélectasie pulmonaire en tomodensitométrie.
Le résultat secondaire est la fonction respiratoire (par exemple : gaz du sang artériel, biomarqueurs de lésions pulmonaires, saturation, complication pulmonaire postopératoire)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10048
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chung CHih SHih, MD
- Numéro de téléphone: +886 972653379
- E-mail: s6319138@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur hépatique subissant une ablation par radiofréquence guidée par CT
- Âge > 20 ans
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cardiaque, tel qu'insuffisance cardiaque > classe NYHA II, maladie coronarienne
- Insuffisance rénale, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
- Maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: oxygène nasal à haut débit
de l'oxygène nasal à haut débit a été utilisé pendant l'anesthésie générale intraveineuse
|
Utilisation d'oxygène nasal à haut débit 10 L/min avant l'induction de l'anesthésie, puis utilisation d'oxygène nasal à haut débit 30-50 L/min pendant l'anesthésie générale intraveineuse.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masque d'oxygène
un masque à oxygène a été utilisé pendant l'anesthésie générale intraveineuse
|
Utilisation d'un masque à oxygène avec un débit d'oxygène de 10 L/min avant et pendant l'anesthésie générale intraveineuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Image CT thoracique zone atélectasique
Délai: A la fin de la chirurgie
|
l'atélectasie pulmonaire (-100 à +100 unités Hounsfield) a été calculée et exprimée en pourcentage de la surface totale du poumon lors de l'analyse basale.
|
A la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
complications pulmonaires postopératoires, y compris la pneumonie, l'épanchement pleural et les lésions pulmonaires aiguës.
|
dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
|
lésion pulmonaire
Délai: A la fin de la chirurgie
|
biomarqueurs de lésions pulmonaires, y compris la protéine des cellules de Clara, l'élastase des neutrophiles plasmatiques.
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A la fin de la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction d'échange de gaz respiratoire
Délai: A la fin de la chirurgie
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analyse des gaz du sang, y compris PaO2, PaCO2
|
A la fin de la chirurgie
|
|
besoin d'oxygénothérapie supplémentaire
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201611036RIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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