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L'effet de l'utilisation d'un système d'administration d'oxygène nasal à haut débit chez les patients sous anesthésie générale intraveineuse

28 mai 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
En anesthésie générale, les échanges gazeux étaient altérés par le shunt et les rapports de perfusion de ventilation irréguliers. L'atélectasie pulmonaire était une cause de troubles de l'oxygénation. L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit délivre un gaz médical suffisamment chauffé et humidifié jusqu'à 60 L/min de débit. Il a des effets physiologiques : réduction de l'espace mort anatomique, effet de pression expiratoire positive (PEP), fraction constante d'oxygène inspiré et bonne humidification. L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'oxygène nasal à haut débit dans l'anesthésie générale intraveineuse pourrait améliorer la fonction pulmonaire et prévenir l'atélectasie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une anesthésie générale, près de 90 % des patients présentent une atélectasie pulmonaire. L'atélectasie pulmonaire a persisté même après la chirurgie et a provoqué des complications postopératoires, par exemple : fièvre, épanchement pleural, hypoxémie, pneumonie et insuffisance respiratoire. Alors, comment améliorer la fonction pulmonaire après la chirurgie est une question importante. L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit délivre un gaz médical suffisamment chauffé et humidifié jusqu'à 60 L/min de débit. Il fournit une assistance respiratoire : 1. Réduction de l'espace mort par dégagement de l'air expiré dans les voies respiratoires supérieures. 2. Fournir une pression positive des voies respiratoires. 3. fournissant une humidité optimale, qui aide à maintenir la fonction du système de transport mucociliaire, en éliminant les sécrétions et en réduisant le risque d'infections. De nombreux rapports suggèrent que la canule nasale à haut débit diminue la fréquence respiratoire et le travail respiratoire et réduit le taux d'intubation chez les patients gravement malades. Bien que la canule nasale à haut débit ait été largement utilisée dans les unités de soins intensifs (USI), il n'y a pas suffisamment de preuves chez les patients sous anesthésie générale. L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'oxygène nasal à haut débit dans l'anesthésie générale intraveineuse pourrait améliorer la fonction pulmonaire et prévenir l'atélectasie pulmonaire. L'ablation par radiofréquence des tumeurs hépatiques a parfois été réalisée chez des patients sous anesthésie générale. L'anesthésie générale intraveineuse fait partie des choix d'anesthésie. Le masque à oxygène est le système traditionnel de distribution d'oxygène. L'apnée, l'hypoxémie et la rétention de CO2 sont des situations courantes en anesthésie générale intraveineuse. L'oxygène nasal à haut débit est donc un système de distribution d'oxygène idéal en anesthésie générale intraveineuse. Cette étude contrôlée randomisée recrutera des patients recevant une ablation par radiofréquence de tumeurs hépatiques sous anesthésie générale. Un groupe recevra de l'oxygène nasal à haut débit, l'autre groupe recevra un masque à oxygène traditionnel. Le résultat principal est la zone d'atélectasie pulmonaire en tomodensitométrie. Le résultat secondaire est la fonction respiratoire (par exemple : gaz du sang artériel, biomarqueurs de lésions pulmonaires, saturation, complication pulmonaire postopératoire)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une tumeur hépatique subissant une ablation par radiofréquence guidée par CT
  • Âge > 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cardiaque, tel qu'insuffisance cardiaque > classe NYHA II, maladie coronarienne
  • Insuffisance rénale, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
  • Maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: oxygène nasal à haut débit
de l'oxygène nasal à haut débit a été utilisé pendant l'anesthésie générale intraveineuse
Utilisation d'oxygène nasal à haut débit 10 L/min avant l'induction de l'anesthésie, puis utilisation d'oxygène nasal à haut débit 30-50 L/min pendant l'anesthésie générale intraveineuse.
Autres noms:
  • Canule nasale à haut débit
ACTIVE_COMPARATOR: Masque d'oxygène
un masque à oxygène a été utilisé pendant l'anesthésie générale intraveineuse
Utilisation d'un masque à oxygène avec un débit d'oxygène de 10 L/min avant et pendant l'anesthésie générale intraveineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image CT thoracique zone atélectasique
Délai: A la fin de la chirurgie
l'atélectasie pulmonaire (-100 à +100 unités Hounsfield) a été calculée et exprimée en pourcentage de la surface totale du poumon lors de l'analyse basale.
A la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
complications pulmonaires postopératoires, y compris la pneumonie, l'épanchement pleural et les lésions pulmonaires aiguës.
dans les 7 premiers jours après la chirurgie
lésion pulmonaire
Délai: A la fin de la chirurgie
biomarqueurs de lésions pulmonaires, y compris la protéine des cellules de Clara, l'élastase des neutrophiles plasmatiques.
A la fin de la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'échange de gaz respiratoire
Délai: A la fin de la chirurgie
analyse des gaz du sang, y compris PaO2, PaCO2
A la fin de la chirurgie
besoin d'oxygénothérapie supplémentaire
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
dans les 7 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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