Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania wysokoprzepływowego systemu dostarczania tlenu do nosa u pacjentów w znieczuleniu ogólnym dożylnym

28 maja 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W znieczuleniu ogólnym wymiana gazowa była zaburzona przez zastawkę i nierówne współczynniki perfuzji wentylacji. Przyczyną upośledzonego utlenowania była niedodma płuc. Terapia tlenowa z użyciem kaniuli nosowej o wysokim przepływie zapewnia odpowiednio podgrzany i nawilżony gaz medyczny z przepływem do 60 l/min. Ma efekty fizjologiczne: zmniejszenie anatomicznej martwej przestrzeni, efekt dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), stałą frakcję wdychanego tlenu i dobre nawilżenie. Hipoteza tego badania zakłada, że ​​stosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa w dożylnym znieczuleniu ogólnym może poprawić czynność płuc i zapobiegać niedodmie płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po znieczuleniu ogólnym prawie 90% pacjentów ma niedodmę płuc. Niedodma w płucach utrzymywała się nawet po operacji i powodowała powikłania pooperacyjne, takie jak: gorączka, wysięk opłucnowy, hipoksemia, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa. Tak więc, jak poprawić czynność płuc po operacji, jest ważną kwestią. Terapia tlenowa z użyciem kaniuli nosowej o wysokim przepływie zapewnia odpowiednio podgrzany i nawilżony gaz medyczny z przepływem do 60 l/min. Zapewnia wspomaganie oddychania: 1. Redukcja przestrzeni martwej poprzez oczyszczanie wydychanego powietrza w górnych drogach oddechowych. 2. Zapewnienie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. 3. zapewnienie optymalnej wilgotności, która pomaga w utrzymaniu funkcji układu transportu śluzowo-rzęskowego, oczyszczaniu wydzieliny i zmniejszaniu ryzyka infekcji. Wiele doniesień sugeruje, że kaniula nosowa o wysokim przepływie zmniejsza częstość oddechów i pracę oddechową oraz zmniejsza częstość intubacji u pacjentów w stanie krytycznym. Chociaż kaniula nosowa o wysokim przepływie była szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), nie ma wystarczających dowodów na to u pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​stosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa w dożylnym znieczuleniu ogólnym może poprawić czynność płuc i zapobiegać niedodmie płuc. Czasami u pacjentów w znieczuleniu ogólnym wykonywano ablację guza wątroby prądem o częstotliwości radiowej. Dożylne znieczulenie ogólne jest jednym ze sposobów znieczulenia. Maska tlenowa to tradycyjny system dostarczania tlenu. Bezdech, hipoksemia i zatrzymanie CO2 są częstymi sytuacjami w dożylnym znieczuleniu ogólnym. Tak więc wysoki przepływ tlenu do nosa jest idealnym systemem dostarczania tlenu w dożylnym znieczuleniu ogólnym. To randomizowane badanie kontrolne obejmie pacjentów poddawanych ablacji guza wątroby przy użyciu częstotliwości radiowej pod kontrolą tomografii komputerowej w znieczuleniu ogólnym. Jedna grupa otrzyma wysokoprzepływowy tlen do nosa, druga grupa otrzyma tradycyjną maskę tlenową. Pierwszorzędowym rezultatem jest obszar niedodmy płuc w tomografii komputerowej. Wtórnym wynikiem jest czynność układu oddechowego (na przykład: gazometria krwi tętniczej, biomarkery uszkodzenia płuc, saturacja, pooperacyjne powikłania płucne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem wątroby poddawani ablacji prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą tomografii komputerowej
  • Wiek > 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności serca, takie jak niewydolność serca > II klasa NYHA, choroba wieńcowa
  • Zaburzenia czynności nerek, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wysoki przepływ tlenu do nosa
podczas dożylnego znieczulenia ogólnego stosowano tlen donosowy o wysokim przepływie
Urządzenie: wysoki przepływ tlenu do nosa
Stosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa 10 l/min przed indukcją znieczulenia, następnie stosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa 30-50 l/min podczas dożylnego znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Kaniula nosowa o wysokim przepływie
ACTIVE_COMPARATOR: Maska tlenowa
Podczas dożylnego znieczulenia ogólnego zastosowano maskę tlenową
Urządzenie: Maska tlenowa
Stosowanie maski tlenowej z przepływem tlenu 10 l/min przed iw trakcie dożylnego znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz tomografii komputerowej klatki piersiowej obszar niedodmy
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
obliczono niedodmę płuc (-100 do +100 jednostek Hounsfielda) i jako procent całkowitej powierzchni płuca w badaniu podstawowym.
Pod koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
pooperacyjne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc, wysięk opłucnowy i ostre uszkodzenie płuc.
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
uraz płuc
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
biomarkery uszkodzenia płuc, w tym białko komórek Clara, elastaza neutrofili osocza.
Pod koniec operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wymiany gazów oddechowych
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
gazometria krwi, w tym PaO2, PaCO2
Pod koniec operacji
konieczność dodatkowej tlenoterapii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201611036RIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Badania kliniczne na wysoki przepływ tlenu do nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj