Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda högflödessystem för syretillförsel i näsan hos patienter under intravenös allmän anestesi

28 maj 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vid allmän anestesi förändrades gasutbytet av shunt och ojämna ventilationsperfusionsförhållanden. Lungatelektas var en orsak till försämrad syresättning. Syrgasbehandling för näskanyl med högt flöde levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas med upp till 60 l/min flöde. Det har fysiologiska effekter: minskning av anatomiskt dödutrymme, positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP) effekt, konstant andel inandat syre och god befuktning. Hypotesen för denna studie är att använda högflödes nasal syre i intravenös generell anestesi kan förbättra lungfunktionen och förhindra lungatelektas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter generell anestesi har nästan 90 % av patienterna lungatelektas. Lungatelektasen kvarstod även efter operationen och orsakade postoperativa komplikationer, till exempel: feber, pleurautgjutning, hypoxemi, lunginflammation och andningssvikt. Så hur man förbättrar lungfunktionen efter operationen är en viktig fråga. Syrgasbehandling för näskanyl med högt flöde levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas med upp till 60 l/min flöde. Det ger andningsstöd: 1. Minskning av dödutrymme genom att avlägsna utandad luft i de övre luftvägarna. 2. Leverera positivt luftvägstryck. 3. leverera optimal luftfuktighet, vilket hjälper till att upprätthålla funktionen hos det mucociliära transportsystemet, rensa sekret och minska risken för infektioner. Många rapporter tyder på att näskanyl med högt flöde minskar andningsfrekvensen och andningsarbetet och minskar intubationshastigheten hos kritiskt sjuka patienter. Även om näskanyl med högt flöde användes i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningen (ICU), finns det inte tillräckligt med bevis hos patienter under allmän anestesi. Hypotesen för denna studie är att användning av högflödes nasalt syre i intravenös generell anestesi kan förbättra lungfunktionen och förhindra lungatelektas. Radiofrekvensablation av levertumörer utfördes ibland hos patienter under allmän anestesi. Intravenös generell anestesi är en av anestesialternativen. Syrgasmask är det traditionella syrgastillförselsystemet. Apné, hypoxemi och CO2-retention är vanliga situationer vid intravenös generell anestesi. Så högflödes nasal syre är ett idealiskt system för syretillförsel vid intravenös allmän anestesi. Denna randomiserade kontrollstudie kommer att inkludera patienter som får CT-styrd levertumörradiofrekvensablation under generell anestesi. En grupp kommer att få högflödes nasal syre, den andra gruppen kommer att få traditionell syrgasmask. Det primära resultatet är lungatelektasområdet vid datortomografi. Det sekundära resultatet är andningsfunktion (till exempel: arteriell blodgas, biomarkörer för lungskador, mättnad, postoperativ lungkomplikation)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med levertumör som genomgår CT-styrd radiofrekvensablation
  • Ålder > 20 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Hjärtdysfunktion, såsom hjärtsvikt > NYHA klass II, kranskärlssjukdom
  • Nedsatt njurfunktion, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
  • Lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: högflödes nasal syre
högflödes nasal syre användes under intravenös allmän anestesi
Användning av högflödes nasal syre 10 L/min före anestesiinduktion, använd sedan högflöde nässyre 30-50 L/min under intravenös allmän anestesi.
Andra namn:
  • Högflödes näskanyl
ACTIVE_COMPARATOR: Syre mask
syrgasmask användes under intravenös generell anestesi
Använd syrgasmask med syrgasflöde 10 L/min före och under intravenös generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröst CT bild atelektatiskt område
Tidsram: I slutet av operationen
lungatelektas (-100 till +100 Hounsfield Unit) beräknades och som procent av den totala arean av lungan vid basalskanningen.
I slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
postoperativa lungkomplikationer inklusive lunginflammation, pleurautgjutning och akut lungskada.
inom de första 7 dagarna efter operationen
lungskada
Tidsram: I slutet av operationen
lungskada biomarkörer inklusive Clara cellprotein, plasma neutrofil elastas.
I slutet av operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsgasutbytesfunktion
Tidsram: I slutet av operationen
blodgasanalys inklusive PaO2, PaCO2
I slutet av operationen
behov av kompletterande syrgasbehandling
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
inom de första 7 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskada

Kliniska prövningar på högflödes nasal syre

Prenumerera