- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019354
Effekten av att använda högflödessystem för syretillförsel i näsan hos patienter under intravenös allmän anestesi
28 maj 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vid allmän anestesi förändrades gasutbytet av shunt och ojämna ventilationsperfusionsförhållanden.
Lungatelektas var en orsak till försämrad syresättning.
Syrgasbehandling för näskanyl med högt flöde levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas med upp till 60 l/min flöde.
Det har fysiologiska effekter: minskning av anatomiskt dödutrymme, positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP) effekt, konstant andel inandat syre och god befuktning.
Hypotesen för denna studie är att använda högflödes nasal syre i intravenös generell anestesi kan förbättra lungfunktionen och förhindra lungatelektas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter generell anestesi har nästan 90 % av patienterna lungatelektas.
Lungatelektasen kvarstod även efter operationen och orsakade postoperativa komplikationer, till exempel: feber, pleurautgjutning, hypoxemi, lunginflammation och andningssvikt.
Så hur man förbättrar lungfunktionen efter operationen är en viktig fråga.
Syrgasbehandling för näskanyl med högt flöde levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas med upp till 60 l/min flöde.
Det ger andningsstöd: 1. Minskning av dödutrymme genom att avlägsna utandad luft i de övre luftvägarna.
2. Leverera positivt luftvägstryck.
3. leverera optimal luftfuktighet, vilket hjälper till att upprätthålla funktionen hos det mucociliära transportsystemet, rensa sekret och minska risken för infektioner.
Många rapporter tyder på att näskanyl med högt flöde minskar andningsfrekvensen och andningsarbetet och minskar intubationshastigheten hos kritiskt sjuka patienter.
Även om näskanyl med högt flöde användes i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningen (ICU), finns det inte tillräckligt med bevis hos patienter under allmän anestesi.
Hypotesen för denna studie är att användning av högflödes nasalt syre i intravenös generell anestesi kan förbättra lungfunktionen och förhindra lungatelektas.
Radiofrekvensablation av levertumörer utfördes ibland hos patienter under allmän anestesi.
Intravenös generell anestesi är en av anestesialternativen.
Syrgasmask är det traditionella syrgastillförselsystemet.
Apné, hypoxemi och CO2-retention är vanliga situationer vid intravenös generell anestesi.
Så högflödes nasal syre är ett idealiskt system för syretillförsel vid intravenös allmän anestesi.
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att inkludera patienter som får CT-styrd levertumörradiofrekvensablation under generell anestesi.
En grupp kommer att få högflödes nasal syre, den andra gruppen kommer att få traditionell syrgasmask.
Det primära resultatet är lungatelektasområdet vid datortomografi.
Det sekundära resultatet är andningsfunktion (till exempel: arteriell blodgas, biomarkörer för lungskador, mättnad, postoperativ lungkomplikation)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chung CHih SHih, MD
- Telefonnummer: +886 972653379
- E-post: s6319138@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med levertumör som genomgår CT-styrd radiofrekvensablation
- Ålder > 20 år gammal
Exklusions kriterier:
- Hjärtdysfunktion, såsom hjärtsvikt > NYHA klass II, kranskärlssjukdom
- Nedsatt njurfunktion, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
- Lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: högflödes nasal syre
högflödes nasal syre användes under intravenös allmän anestesi
|
Användning av högflödes nasal syre 10 L/min före anestesiinduktion, använd sedan högflöde nässyre 30-50 L/min under intravenös allmän anestesi.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Syre mask
syrgasmask användes under intravenös generell anestesi
|
Använd syrgasmask med syrgasflöde 10 L/min före och under intravenös generell anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröst CT bild atelektatiskt område
Tidsram: I slutet av operationen
|
lungatelektas (-100 till +100 Hounsfield Unit) beräknades och som procent av den totala arean av lungan vid basalskanningen.
|
I slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
|
postoperativa lungkomplikationer inklusive lunginflammation, pleurautgjutning och akut lungskada.
|
inom de första 7 dagarna efter operationen
|
|
lungskada
Tidsram: I slutet av operationen
|
lungskada biomarkörer inklusive Clara cellprotein, plasma neutrofil elastas.
|
I slutet av operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsgasutbytesfunktion
Tidsram: I slutet av operationen
|
blodgasanalys inklusive PaO2, PaCO2
|
I slutet av operationen
|
|
behov av kompletterande syrgasbehandling
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
|
inom de första 7 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
12 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201611036RIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungskada
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
houyajingAnmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary InjuryKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanUtvärdering av In-Vitro Kryoterapeutiska Protokoll på Mänskliga Cellprover (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellskada och Post-Kryogen Återhämtning | Kryogenisk cellulär stress | Köldinducerad cellulär skada | Termisk skadereaktion | Post-upptiningens livsduglighetsnedsättning | Osmotisk Stressskada | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpa våldskador på extremiteterna (Cellular Injury Model) | Vävnadsskada... och andra villkorFörenta staterna
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på högflödes nasal syre
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterAvslutadKranskärlssjukdom | Andningssvikt | HjärtklaffssjukdomStorbritannien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Baystate Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadFörändringar i kroppstemperaturenTaiwan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOkänd