Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke høystrøms nese oksygentilførselssystem hos pasienter under intravenøs generell anestesi

28. mai 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Ved generell anestesi ble gassutvekslingen endret av shunt og ujevnt ventilasjonsperfusjonsforhold. Lungeatelektase var en årsak til nedsatt oksygenering. Oksygenbehandling for nesekanyler med høy strømning leverer tilstrekkelig oppvarmet og fuktet medisinsk gass med en strømning på opptil 60 l/min. Det har fysiologiske effekter: reduksjon av anatomisk dødrom, positiv endeekspiratorisk trykk (PEEP) effekt, konstant brøkdel av inspirert oksygen og god fuktighet. Hypotesen for denne studien er at bruk av høystrøms nasal oksygen i intravenøs generell anestesi kan forbedre lungefunksjonen og forhindre lungeatelektase.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter generell anestesi har nesten 90 % pasienter lungeatelektase. Lungeatelektasen vedvarte selv etter operasjonen, og forårsaket postoperativ komplikasjon, for eksempel: feber, pleural effusjon, hypoksemi, lungebetennelse og respirasjonssvikt. Så hvordan forbedre lungefunksjonen etter operasjonen er et viktig spørsmål. Oksygenbehandling for nesekanyler med høy strømning leverer tilstrekkelig oppvarmet og fuktet medisinsk gass med en strømning på opptil 60 l/min. Den gir pustestøtte: 1. Redusering av dødrom ved å fjerne utåndet luft i de øvre luftveiene. 2. Levere positivt luftveistrykk. 3. levere optimal fuktighet, som bidrar til å opprettholde funksjonen til slimhinnetransportsystemet, fjerne sekreter og redusere risikoen for infeksjoner. Mange rapporter tyder på at høyflytende nesekanyle reduserer pustefrekvensen og pustearbeidet og reduserer intubasjonshastigheten hos kritisk syke pasienter. Selv om høyflytende nesekanyle ble brukt mye på intensivavdelingen (ICU), er det ikke nok bevis hos pasienter under generell anestesi. Hypotesen for denne studien er at bruk av høyflytende nasal oksygen i intravenøs generell anestesi kan forbedre lungefunksjonen og forhindre lungeatelektase. Radiofrekvensablasjon av levertumor ble noen ganger utført hos pasienter under generell anestesi. Intravenøs generell anestesi er en av anestesivalgene. Oksygenmaske er det tradisjonelle oksygentilførselssystemet. Apné, hypoksemi og CO2-retensjon er vanlig situasjon ved intravenøs generell anestesi. Så high-flow nasal oksygen er et ideelt oksygentilførselssystem i intravenøs generell anestesi. Denne randomiserte kontrollstudien vil inkludere pasienter som får CT-veiledet levertumor radiofrekvensablasjon under generell anestesi. Den ene gruppen vil motta høyflytende nasal oksygen, den andre gruppen vil få tradisjonell oksygenmaske. Det primære utfallet er lungeatelektaseområdet ved CT-skanning. Det sekundære resultatet er respirasjonsfunksjon (for eksempel: arteriell blodgass, biomarkører for lungeskade, metning, postoperativ lungekomplikasjon)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med levertumor som gjennomgår CT-veiledet radiofrekvensablasjon
  • Alder > 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertedysfunksjon, som hjertesvikt > NYHA klasse II, koronar arteriell sykdom
  • Nedsatt nyrefunksjon, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
  • Lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høyflytende nasal oksygen
high-flow nasal oksygen ble brukt under intravenøs generell anestesi
Enhet: høyflytende nasal oksygen
Bruk av høyflytende nasal oksygen 10 L/min før anestesiinduksjon, deretter bruk av høyflytende nasal oksygen 30-50 L/min under intravenøs generell anestesi.
Andre navn:
  • Høyflytende nesekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: Oksygenmaske
oksygenmaske ble brukt under intravenøs generell anestesi
Enhet: Oksygenmaske
Bruk av oksygenmaske med oksygenstrøm 10 L/min før og under intravenøs generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bryst CT bilde atelektatisk område
Tidsramme: På slutten av operasjonen
lungeatelektase (-100 til +100 Hounsfield Unit) ble beregnet og som prosent av det totale arealet av lungen ved basalskanningen.
På slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter operasjonen
postoperative lungekomplikasjoner inkludert lungebetennelse, pleural effusjon og akutt lungeskade.
innen de første 7 dagene etter operasjonen
lungeskade
Tidsramme: På slutten av operasjonen
lungeskadebiomarkører inkludert Clara-celleprotein, plasmanøytrofil elastase.
På slutten av operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk gassutvekslingsfunksjon
Tidsramme: På slutten av operasjonen
blodgassanalyse inkludert PaO2, PaCO2
På slutten av operasjonen
behov for supplerende oksygenbehandling
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter operasjonen
innen de første 7 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201611036RIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeskade

Kliniske studier på høyflytende nasal oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere