Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge high-flow nasal ilt-tilførselssystem hos patienter under intravenøs generel anæstesi

28. maj 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I generel anæstesi blev gasudvekslingen ændret af shunt og ujævne ventilationsperfusionsforhold. Lungeatelektase var en årsag til nedsat iltning. High-flow næsekanyle oxygenterapi leverer tilstrækkeligt opvarmet og befugtet medicinsk gas med op til 60 l/min flow. Det har fysiologiske virkninger: reduktion af anatomisk dødrum, positiv endeekspiratorisk tryk (PEEP) effekt, konstant brøkdel af indåndet ilt og god befugtning. Hypotesen for denne undersøgelse er at bruge high-flow nasal oxygen i intravenøs generel anæstesi kunne forbedre lungefunktionen og forhindre lungeatelektase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter generel anæstesi har næsten 90% patienter lungeatelektase. Lungeatelektasen varede ved selv efter operationen og forårsagede postoperativ komplikation, for eksempel: feber, pleural effusion, hypoxæmi, lungebetændelse og respirationssvigt. Så hvordan man forbedrer lungefunktionen efter operationen er et vigtigt spørgsmål. High-flow næsekanyle oxygenterapi leverer tilstrækkeligt opvarmet og befugtet medicinsk gas med op til 60 l/min flow. Det giver åndedrætsstøtte: 1. Reduktion af dødt rum ved at fjerne udåndet luft i de øvre luftveje. 2. Levering af positivt luftvejstryk. 3. levere optimal fugtighed, som hjælper med at opretholde funktionen af ​​slimhindetransportsystemet, rense sekreter og reducere risikoen for infektioner. Mange rapporter tyder på, at high-flow næsekanyle reducerer vejrtrækningsfrekvensen og vejrtrækningsarbejdet og reducerer intubationshastigheden hos kritisk syge patienter. Selvom high-flow næsekanyle blev brugt i vid udstrækning på intensiv afdeling (ICU), er der ikke tilstrækkelig dokumentation hos patienter under generel anæstesi. Hypotesen for denne undersøgelse er, at brug af high-flow nasal oxygen i intravenøs generel anæstesi kunne forbedre lungefunktionen og forhindre lungeatelektase. Radiofrekvensablation af levertumorer blev nogle gange udført hos patienter under generel anæstesi. Intravenøs generel anæstesi er et af anæstesivalgene. Iltmaske er det traditionelle ilttilførselssystem. Apnø, hypoxæmi og CO2-retention er almindelige situationer i intravenøs generel anæstesi. Så high-flow nasal ilt er et ideelt ilttilførselssystem i intravenøs generel anæstesi. Dette randomiserede kontrolstudie vil inkludere patienter, der modtager CT-styret levertumorradiofrekvensablation under generel anæstesi. Den ene gruppe vil modtage high-flow nasal ilt, den anden gruppe vil modtage traditionel iltmaske. Det primære resultat er lungeatelektaseområdet ved CT-scanning. Det sekundære resultat er respiratorisk funktion (for eksempel: arteriel blodgas, biomarkører for lungeskade, saturation, postoperativ lungekomplikation)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hepatisk tumor, der gennemgår CT-styret radiofrekvensablation
  • Alder > 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertedysfunktion, såsom hjertesvigt > NYHA klasse II, koronararteriesygdom
  • Nedsat nyrefunktion, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
  • Lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: højstrøms nasal ilt
high-flow nasal oxygen blev brugt under intravenøs generel anæstesi
Anvendelse af high-flow nasal ilt 10 L/min før anæstesi-induktion, derefter anvendelse af high-flow nasal ilt 30-50 L/min under intravenøs generel anæstesi.
Andre navne:
  • Højflow næsekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: Iltmaske
iltmaske blev brugt under intravenøs generel anæstesi
Brug af iltmaske med iltflow 10 L/min før og under intravenøs generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bryst CT billede atelektatisk område
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
lungeatelektase (-100 til +100 Hounsfield Unit) blev beregnet og som procent af det samlede areal af lungen ved den basale scanning.
I slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
postoperative lungekomplikationer, herunder lungebetændelse, pleural effusion og akut lungeskade.
inden for de første 7 dage efter operationen
lungeskade
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
lungeskade biomarkører, herunder Clara celleprotein, plasma neutrofil elastase.
I slutningen af ​​operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk gasudvekslingsfunktion
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
blodgasanalyse inklusive PaO2, PaCO2
I slutningen af ​​operationen
behov for supplerende iltbehandling
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
inden for de første 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (SKØN)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med højstrøms nasal ilt

Abonner