Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van een high-flow neussysteem voor zuurstoftoediening bij patiënten onder intraveneuze algehele anesthesie

28 mei 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Bij algemene anesthesie werd de gasuitwisseling gewijzigd door shunt en ongelijke ventilatieperfusieverhoudingen. Longatelectase was een oorzaak van verminderde oxygenatie. High-flow neuscanule-zuurstoftherapie levert voldoende verwarmd en bevochtigd medisch gas met een flow tot 60 l/min. Het heeft fysiologische effecten: vermindering van anatomische dode ruimte, positieve einduitademingsdruk (PEEP) effect, constant aandeel ingeademde zuurstof en goede bevochtiging. De hypothese van deze studie is dat het gebruik van high-flow nasale zuurstof bij intraveneuze algemene anesthesie de longfunctie zou kunnen verbeteren en longatelectase zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na algemene anesthesie heeft bijna 90% van de patiënten longatelectase. De longatelectase hield zelfs na de operatie aan en veroorzaakte postoperatieve complicaties, bijvoorbeeld: koorts, pleurale effusie, hypoxemie, longontsteking en respiratoire insufficiëntie. Het is dus een belangrijke kwestie hoe de longfunctie na de operatie kan worden verbeterd. High-flow neuscanule-zuurstoftherapie levert voldoende verwarmd en bevochtigd medisch gas met een flow tot 60 l/min. Het biedt ademhalingsondersteuning: 1. Vermindering van dode ruimte door uitgeademde lucht in de bovenste luchtwegen te verwijderen. 2. Toedienen van positieve luchtwegdruk. 3. het leveren van een optimale luchtvochtigheid, wat helpt om de functie van het mucociliaire transportsysteem te behouden, secreties op te ruimen en het risico op infecties te verminderen. Veel rapporten suggereren dat high-flow neuscanules de ademhalingsfrequentie en ademhalingsinspanning verminderen en de intubatiesnelheid verminderen bij ernstig zieke patiënten. Hoewel high-flow neuscanules op grote schaal werden gebruikt op de intensive care (ICU), zijn er onvoldoende aanwijzingen bij patiënten onder algemene anesthesie. De hypothese van deze studie is dat het gebruik van high-flow nasale zuurstof bij intraveneuze algemene anesthesie de longfunctie zou kunnen verbeteren en longatelectase zou kunnen voorkomen. Radiofrequente ablatie van levertumoren werd soms uitgevoerd bij patiënten onder algemene anesthesie. Intraveneuze algemene anesthesie is een van de anesthesiekeuzes. Zuurstofmasker is het traditionele zuurstoftoedieningssysteem. Apneu, hypoxemie en CO2-retentie zijn veelvoorkomende situaties bij intraveneuze algemene anesthesie. High-flow nasale zuurstof is dus een ideaal zuurstoftoedieningssysteem bij intraveneuze algemene anesthesie. Deze gerandomiseerde controlestudie zal patiënten inschrijven die CT-geleide radiofrequente ablatie van levertumoren ondergaan onder algemene anesthesie. De ene groep krijgt high-flow nasale zuurstof, de andere groep krijgt een traditioneel zuurstofmasker. De primaire uitkomstmaat is longatelectasegebied in CT-scan. Het secundaire resultaat is de ademhalingsfunctie (bijvoorbeeld: arterieel bloedgas, biomarkers voor longbeschadiging, saturatie, postoperatieve longcomplicatie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een levertumor die CT-geleide radiofrequente ablatie ondergaan
  • Leeftijd > 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Hartdisfunctie, zoals hartfalen > NYHA klasse II, coronaire hartziekte
  • Verminderde nierfunctie, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: high-flow nasale zuurstof
high-flow nasale zuurstof werd gebruikt tijdens intraveneuze algemene anesthesie
Apparaat: high-flow nasale zuurstof
Gebruik van high-flow nasale zuurstof 10 l/min vóór anesthesie-inductie, daarna gebruik van high-flow nasale zuurstof 30-50 l/min tijdens intraveneuze algemene anesthesie.
Andere namen:
  • High-flow neuscanule
ACTIVE_COMPARATOR: Zuurstofmasker
zuurstofmasker werd gebruikt tijdens intraveneuze algemene anesthesie
Apparaat: Zuurstofmasker
Gebruik van een zuurstofmasker met een zuurstofstroom van 10 l/min voor en tijdens intraveneuze algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borst CT-beeld atelectatisch gebied
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
longatelectase (-100 tot +100 Hounsfield-eenheid) werd berekend en als percentage van het totale gebied van de long bij de basale scan.
Aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de operatie
postoperatieve longcomplicaties waaronder longontsteking, pleurale effusie en acuut longletsel.
binnen de eerste 7 dagen na de operatie
long letsel
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
biomarkers voor longletsel, waaronder Clara-celeiwit, plasma-neutrofiel-elastase.
Aan het einde van de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsgasuitwisselingsfunctie
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
bloedgasanalyse inclusief PaO2, PaCO2
Aan het einde van de operatie
behoefte aan aanvullende zuurstoftherapie
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de operatie
binnen de eerste 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201611036RIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel

Klinische onderzoeken op high-flow nasale zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren