Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orr-oxigénszállító rendszer használatának hatása intravénás általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél

2018. május 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Általános érzéstelenítésben a gázcserét megváltoztatták a sönt és az egyenetlen lélegeztetési perfúziós arányok. A tüdő atelectasia okozta a károsodott oxigénellátást. A nagy áramlású orrkanül oxigénterápia megfelelően fűtött és párásított orvosi gázt szállít akár 60 l/perc áramlási sebességgel. Élettani hatásai vannak: az anatómiai holttér csökkentése, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) hatás, állandó belélegzett oxigén frakció, jó párásítás. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a nagy áramlású orr-oxigén intravénás általános érzéstelenítésben történő alkalmazása javíthatja a tüdőfunkciót és megelőzheti a tüdő atelektázisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános érzéstelenítés után a betegek csaknem 90%-a tüdőatelektázisban szenved. A tüdő atelectasia a műtét után is fennmaradt, és posztoperatív szövődményeket okozott, például: láz, pleurális folyadékgyülem, hipoxémia, tüdőgyulladás és légzési elégtelenség. Tehát fontos kérdés, hogyan lehet javítani a tüdőfunkciót a műtét után. A nagy áramlású orrkanül oxigénterápia megfelelően fűtött és párásított orvosi gázt szállít akár 60 l/perc áramlási sebességgel. Légzéstámogatást nyújt: 1. A holttér csökkentése a kilélegzett levegő eltávolításával a felső légutakban. 2. Pozitív légúti nyomás biztosítása. 3. optimális páratartalom biztosítása, amely segít fenntartani a nyálkahártya-transzportrendszer működését, eltávolítja a váladékot és csökkenti a fertőzések kockázatát. Számos jelentés azt sugallja, hogy a nagy áramlású orrkanül csökkenti a légzés gyakoriságát és a légzés munkáját, valamint csökkenti az intubációs rátát kritikus állapotban lévő betegeknél. Bár a nagy áramlású orrkanült széles körben használták az intenzív osztályon (ICU), nincs elegendő bizonyíték az általános érzéstelenítésben szenvedő betegekre. A tanulmány hipotézise az, hogy a nagy áramlású orr-oxigén alkalmazása intravénás általános érzéstelenítésben javíthatja a tüdőfunkciót és megelőzheti a tüdő atelektázisát. Májtumor rádiófrekvenciás ablációt végeztek néha általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél. Az intravénás általános érzéstelenítés az egyik lehetséges érzéstelenítés. Az oxigénmaszk a hagyományos oxigénszállító rendszer. Az apnoe, a hipoxémia és a CO2-retenció gyakori helyzet az intravénás általános érzéstelenítésben. Tehát a nagy áramlású nazális oxigén ideális oxigénszállító rendszer az intravénás általános érzéstelenítésben. Ebbe a randomizált kontrollvizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik CT-vezérelt májtumor rádiófrekvenciás ablációban részesülnek általános érzéstelenítésben. Az egyik csoport nagy áramlású orroxigént, a másik csoport hagyományos oxigénmaszkot kap. Az elsődleges eredmény a tüdő atelectasis területe a CT-vizsgálat során. A másodlagos kimenetel a légzésfunkció (például: artériás vérgáz, tüdősérülési biomarkerek, szaturáció, posztoperatív tüdőszövődmény)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10048
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májtumorban szenvedő betegek, akik CT-vezérelt rádiófrekvenciás abláción esnek át
  • Életkor > 20 év

Kizárási kritériumok:

  • Szívműködési zavarok, például szívelégtelenség > NYHA II. osztály, koszorúér-betegség
  • Károsodott veseműködés, cGFR< 60 ml/perc/1,73 m2
  • Tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nagy áramlású orr oxigén
intravénás általános érzéstelenítés során nagy áramlású orroxigént alkalmaztak
Eszköz: nagy áramlású orr oxigén
Nagy áramlású orroxigén alkalmazása 10 l/perc altatás előtt, majd nagy áramlású orroxigén alkalmazása 30-50 l/perc intravénás általános érzéstelenítés során.
Más nevek:
  • Nagy áramlású orrkanül
ACTIVE_COMPARATOR: Oxigén maszk
oxigénmaszkot használtak az intravénás általános érzéstelenítés során
Eszköz: Oxigén maszk
10 l/perc oxigénáramlású oxigénmaszk használata intravénás altatás előtt és alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi CT kép atelektatikus terület
Időkeret: A műtét végén
a tüdő atelektázisát (-100 és +100 Hounsfield egység) a tüdő teljes területének százalékában számoltuk ki a bazális vizsgálatnál.
A műtét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: a műtétet követő első 7 napon belül
posztoperatív tüdőszövődmények, beleértve a tüdőgyulladást, a pleurális folyadékgyülemet és az akut tüdőkárosodást.
a műtétet követő első 7 napon belül
tüdősérülés
Időkeret: A műtét végén
tüdőkárosodás biomarkerek, beleértve a Clara sejt fehérjét, a plazma neutrofil elasztázt.
A műtét végén

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti gázcsere funkció
Időkeret: A műtét végén
vérgáz elemzés, beleértve a PaO2-t, PaCO2-t
A műtét végén
kiegészítő oxigénterápia szükségessége
Időkeret: a műtétet követő első 7 napon belül
a műtétet követő első 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201611036RIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdősérülés

Klinikai vizsgálatok a nagy áramlású orr oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel