Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do uso do sistema nasal de fornecimento de oxigênio de alto fluxo em pacientes sob anestesia geral intravenosa

28 de maio de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Na anestesia geral, a troca gasosa foi alterada por shunt e relações ventilação-perfusão desiguais. A atelectasia pulmonar foi uma causa de oxigenação prejudicada. A oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo fornece gás medicinal adequadamente aquecido e umidificado em até 60 L/min de fluxo. Possui efeitos fisiológicos: redução do espaço morto anatômico, efeito da pressão expiratória final positiva (PEEP), fração inspirada de oxigênio constante e boa umidificação. A hipótese deste estudo é que o uso de oxigênio nasal de alto fluxo em anestesia geral intravenosa pode melhorar a função pulmonar e prevenir atelectasia pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após anestesia geral, quase 90% dos pacientes apresentam atelectasia pulmonar. A atelectasia pulmonar persistiu mesmo após a cirurgia e gerou complicações pós-operatórias, como: febre, derrame pleural, hipoxemia, pneumonia e insuficiência respiratória. Assim, como melhorar a função pulmonar após a cirurgia é uma questão importante. A oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo fornece gás medicinal adequadamente aquecido e umidificado em até 60 L/min de fluxo. Fornece suporte respiratório: 1. Redução do espaço morto pela depuração do ar expirado nas vias aéreas superiores. 2. Aplicação de pressão positiva nas vias aéreas. 3. fornecer umidade ideal, o que ajuda a manter a função do sistema de transporte mucociliar, eliminando as secreções e reduzindo o risco de infecções. Muitos relatos sugerem que a cânula nasal de alto fluxo diminui a frequência respiratória e o trabalho respiratório e reduz a taxa de intubação em pacientes críticos. Embora a cânula nasal de alto fluxo tenha sido amplamente utilizada em unidade de terapia intensiva (UTI), não há evidências suficientes em pacientes sob anestesia geral. A hipótese deste estudo é que o uso de oxigênio nasal de alto fluxo em anestesia geral intravenosa poderia melhorar a função pulmonar e prevenir atelectasia pulmonar. A ablação por radiofrequência de tumores hepáticos foi realizada algumas vezes em pacientes sob anestesia geral. A anestesia geral intravenosa é uma das opções de anestesia. A máscara de oxigênio é o sistema tradicional de fornecimento de oxigênio. Apneia, hipoxemia e retenção de CO2 são situações comuns em anestesia geral intravenosa. Portanto, o oxigênio nasal de alto fluxo é um sistema de fornecimento de oxigênio ideal em anestesia geral intravenosa. Este estudo de controle randomizado incluirá pacientes recebendo ablação por radiofrequência de tumores hepáticos guiada por TC sob anestesia geral. Um grupo receberá oxigênio nasal de alto fluxo, o outro grupo receberá máscara de oxigênio tradicional. O desfecho primário é a área de atelectasia pulmonar na tomografia computadorizada. O desfecho secundário é a função respiratória (por exemplo: gasometria arterial, biomarcadores de lesão pulmonar, saturação, complicação pulmonar pós-operatória)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chung-Chih Shih, MD
  • Número de telefone: +886 911674300
  • E-mail: s6319138@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumor hepático submetidos a ablação por radiofrequência guiada por TC
  • Idade > 20 anos

Critério de exclusão:

  • Disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > NYHA classe II, doença arterial coronariana
  • Função renal prejudicada, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: oxigênio nasal de alto fluxo
oxigênio nasal de alto fluxo foi usado durante a anestesia geral intravenosa
Usando oxigênio nasal de alto fluxo 10 L/min antes da indução da anestesia, então usando oxigênio nasal de alto fluxo 30-50 L/min durante a anestesia geral intravenosa.
Outros nomes:
  • Cânula nasal de alto fluxo
ACTIVE_COMPARATOR: Máscara de oxigênio
máscara de oxigênio foi usada durante anestesia geral intravenosa
Utilizar máscara de oxigênio com fluxo de oxigênio de 10 L/min antes e durante a anestesia geral venosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de TC de tórax Área atelectásica
Prazo: No final da cirurgia
atelectasia pulmonar (-100 a +100 Unidade Hounsfield) foi calculada e como porcentagem da área total do pulmão na varredura basal.
No final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo pneumonia, derrame pleural e lesão pulmonar aguda.
nos primeiros 7 dias após a cirurgia
lesão pulmonar
Prazo: No final da cirurgia
biomarcadores de lesão pulmonar, incluindo proteína de células Clara, elastase de neutrófilos plasmáticos.
No final da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de troca gasosa respiratória
Prazo: No final da cirurgia
gasometria, incluindo PaO2, PaCO2
No final da cirurgia
necessidade de oxigenoterapia suplementar
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
nos primeiros 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão pulmonar

Ensaios clínicos em oxigênio nasal de alto fluxo

3
Se inscrever