Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования высокопоточной назальной системы доставки кислорода у пациентов, находящихся под внутривенной общей анестезией

28 мая 2018 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
При общей анестезии газообмен нарушался шунтированием и неравномерными вентиляционно-перфузионными отношениями. Причиной нарушения оксигенации был ателектаз легкого. Высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли подает подогретый и увлажненный медицинский газ со скоростью потока до 60 л/мин. Он имеет физиологические эффекты: уменьшение анатомического мертвого пространства, эффект положительного давления в конце выдоха (PEEP), постоянная доля вдыхаемого кислорода и хорошее увлажнение. Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование высокопоточной назальной оксигенации при внутривенной общей анестезии может улучшить функцию легких и предотвратить ателектаз легких.

Обзор исследования

Подробное описание

После общей анестезии почти у 90% больных возникает ателектаз легкого. Ателектаз легкого сохранялся даже после операции и вызывал послеоперационные осложнения, например: лихорадку, плевральный выпот, гипоксемию, пневмонию, дыхательную недостаточность. Таким образом, как улучшить функцию легких после операции является важным вопросом. Высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли подает подогретый и увлажненный медицинский газ со скоростью потока до 60 л/мин. Обеспечивает респираторную поддержку: 1. Уменьшение мертвого пространства за счет удаления выдыхаемого воздуха из верхних дыхательных путей. 2. Обеспечение положительного давления в дыхательных путях. 3. обеспечение оптимальной влажности, которая помогает поддерживать функцию мукоцилиарной транспортной системы, выводит выделения и снижает риск инфекций. Во многих сообщениях предполагается, что назальная канюля с высоким потоком снижает частоту дыхания и работу дыхания, а также снижает частоту интубации у пациентов в критическом состоянии. Несмотря на то, что носовые канюли с высоким потоком широко использовались в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), нет достаточных доказательств для пациентов, находящихся под общей анестезией. Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование высокопоточной назальной оксигенации при внутривенной общей анестезии может улучшить функцию легких и предотвратить ателектаз легких. Радиочастотная абляция опухоли печени иногда выполнялась у пациентов под общей анестезией. Внутривенная общая анестезия является одним из вариантов анестезии. Кислородная маска — это традиционная система доставки кислорода. Апноэ, гипоксемия и задержка СО2 являются обычными явлениями при внутривенной общей анестезии. Таким образом, назальный кислород с высокой скоростью потока является идеальной системой доставки кислорода при внутривенной общей анестезии. В это рандомизированное контрольное исследование будут включены пациенты, получающие радиочастотную аблацию опухоли печени под контролем КТ под общей анестезией. Одна группа получит высокопоточный назальный кислород, другая группа получит традиционную кислородную маску. Первичным исходом является зона ателектаза легкого на КТ. Вторичным результатом является дыхательная функция (например, газы артериальной крови, биомаркеры повреждения легких, сатурация, послеоперационные легочные осложнения)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chung-Chih Shih, MD
  • Номер телефона: +886 911674300
  • Электронная почта: s6319138@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chung-Chih Shih, MD
  • Номер телефона: +886 972653379
  • Электронная почта: s6319138@hotmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chung CHih SHih, MD
          • Номер телефона: +886 972653379
          • Электронная почта: s6319138@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолью печени, подвергающиеся радиочастотной аблации под контролем КТ
  • Возраст > 20 лет

Критерий исключения:

  • Сердечная дисфункция, такая как сердечная недостаточность > II класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца
  • Нарушение функции почек, СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2
  • Легочное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: назальный кислород с высоким потоком
Во время внутривенной общей анестезии использовался назальный кислород с высокой скоростью потока.
Использование высокопоточной назальной оксигенации 10 л/мин до индукции анестезии, затем использование высокопоточной назальной оксигенации 30-50 л/мин во время внутривенной общей анестезии.
Другие имена:
  • Назальная канюля с высоким потоком
ACTIVE_COMPARATOR: Кислородная маска
кислородная маска использовалась во время внутривенной общей анестезии
Использование кислородной маски с потоком кислорода 10 л/мин до и во время внутривенной общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ грудной клетки ателектатическая зона
Временное ограничение: В конце операции
ателектаз легкого (от -100 до +100 единиц Хаунсфилда) рассчитывали как процент от общей площади легкого при базальном сканировании.
В конце операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
послеоперационные легочные осложнения, включая пневмонию, плевральный выпот и острое повреждение легких.
в первые 7 дней после операции
повреждение легких
Временное ограничение: В конце операции
биомаркеры повреждения легких, включая белок клеток Клара, эластазу нейтрофилов плазмы.
В конце операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция дыхательного газообмена
Временное ограничение: В конце операции
анализ газов крови, включая PaO2, PaCO2
В конце операции
необходимость дополнительной оксигенотерапии
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
в первые 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования назальный кислород с высоким потоком

Подписаться