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El efecto del uso de un sistema de suministro de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes bajo anestesia general intravenosa

28 de mayo de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En anestesia general, el intercambio de gases se vio alterado por la derivación y las proporciones desiguales de ventilación/perfusión. La atelectasia pulmonar fue una causa de alteración de la oxigenación. La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo suministra gas médico adecuadamente calentado y humidificado con un flujo de hasta 60 l/min. Tiene efectos fisiológicos: reducción del espacio muerto anatómico, efecto de presión espiratoria final positiva (PEEP), fracción constante de oxígeno inspirado y buena humidificación. La hipótesis de este estudio es que el uso de oxígeno nasal de alto flujo en anestesia general intravenosa podría mejorar la función pulmonar y prevenir la atelectasia pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la anestesia general, casi el 90% de los pacientes tienen atelectasia pulmonar. La atelectasia pulmonar persistió incluso después de la cirugía y ocasionó complicaciones postoperatorias, por ejemplo: fiebre, derrame pleural, hipoxemia, neumonía e insuficiencia respiratoria. Entonces, cómo mejorar la función pulmonar después de la cirugía es un tema importante. La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo suministra gas médico adecuadamente calentado y humidificado con un flujo de hasta 60 l/min. Proporciona apoyo respiratorio: 1. Reducción del espacio muerto mediante la eliminación del aire espirado en las vías respiratorias superiores. 2. Administrar presión positiva en las vías respiratorias. 3. brindar una humedad óptima, lo que ayuda a mantener la función del sistema de transporte mucociliar, eliminando las secreciones y reduciendo el riesgo de infecciones. Muchos informes sugieren que la cánula nasal de alto flujo disminuye la frecuencia respiratoria y el trabajo respiratorio y reduce la tasa de intubación en pacientes críticos. Aunque la cánula nasal de alto flujo se usó ampliamente en la unidad de cuidados intensivos (UCI), no hay suficiente evidencia en pacientes bajo anestesia general. La hipótesis de este estudio es que el uso de oxígeno nasal de alto flujo en anestesia general intravenosa podría mejorar la función pulmonar y prevenir la atelectasia pulmonar. La ablación por radiofrecuencia de tumores hepáticos se realizó a veces en pacientes bajo anestesia general. La anestesia general intravenosa es una de las opciones de anestesia. La máscara de oxígeno es el sistema tradicional de suministro de oxígeno. La apnea, la hipoxemia y la retención de CO2 son situaciones comunes en la anestesia general intravenosa. Por lo tanto, el oxígeno nasal de alto flujo es un sistema de suministro de oxígeno ideal en la anestesia general intravenosa. Este estudio de control aleatorizado incluirá pacientes que reciban ablación por radiofrecuencia de tumores hepáticos guiada por TC bajo anestesia general. Un grupo recibirá oxígeno nasal de alto flujo, el otro grupo recibirá una máscara de oxígeno tradicional. El resultado primario es el área de atelectasia pulmonar en la tomografía computarizada. El resultado secundario es la función respiratoria (por ejemplo: gasometría arterial, biomarcadores de lesión pulmonar, saturación, complicación pulmonar posoperatoria)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chung CHih SHih, MD
          • Número de teléfono: +886 972653379
          • Correo electrónico: s6319138@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumor hepático sometidos a ablación por radiofrecuencia guiada por TC
  • Edad > 20 años

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cardíaca, como insuficiencia cardíaca > NYHA clase II, enfermedad arterial coronaria
  • Deterioro de la función renal, TFGc < 60 ml/min/1,73 m2
  • Enfermedad pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: oxígeno nasal de alto flujo
se utilizó oxígeno nasal de alto flujo durante la anestesia general intravenosa
Uso de oxígeno nasal de alto flujo de 10 l/min antes de la inducción de la anestesia, luego uso de oxígeno nasal de alto flujo de 30 a 50 l/min durante la anestesia general intravenosa.
Otros nombres:
  • Cánula nasal de alto flujo
COMPARADOR_ACTIVO: Mascara de oxigeno
máscara de oxígeno se utilizó durante la anestesia general intravenosa
Uso de máscara de oxígeno con flujo de oxígeno de 10 L/min antes y durante la anestesia general intravenosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen de TC de tórax con área atelectásica
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
se calculó la atelectasia pulmonar (-100 a +100 unidades Hounsfield) y como porcentaje del área total del pulmón en la exploración basal.
Al final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
Complicaciones pulmonares postoperatorias que incluyen neumonía, derrame pleural y lesión pulmonar aguda.
dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
lesión pulmonar
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
biomarcadores de lesión pulmonar, incluida la proteína de células Clara, elastasa de neutrófilos plasmáticos.
Al final de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de intercambio de gases respiratorios
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
análisis de gases en sangre incluyendo PaO2, PaCO2
Al final de la cirugía
necesidad de oxigenoterapia suplementaria
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
dentro de los primeros 7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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