Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenän hapensyöttöjärjestelmän käytön vaikutus laskimonsisäisessä yleisanestesiassa oleville potilaille

maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Yleisanestesiassa kaasunvaihtoa muuttivat shuntti ja epätasaiset ventilaation perfuusiosuhteet. Keuhkojen atelektaasin syynä oli heikentynyt hapetus. High-flow nenäkanyylihappihoito tuottaa riittävästi lämmitettyä ja kostutettua lääkekaasua jopa 60 l/min virtausnopeudella. Sillä on fysiologisia vaikutuksia: anatomisen kuolleen tilan väheneminen, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -vaikutus, jatkuva sisäänhengitetyn hapen osuus ja hyvä kostutus. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että korkeavirtaisen nenähapen käyttö suonensisäisessä yleisanestesiassa voisi parantaa keuhkojen toimintaa ja ehkäistä keuhkojen atelektaasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian jälkeen lähes 90 %:lla potilaista on keuhkojen atelektaasia. Keuhkojen atelektaasi säilyi leikkauksen jälkeenkin ja aiheutti leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kuumetta, keuhkopussin effuusiota, hypoksemiaa, keuhkokuumetta ja hengitysvajaa. Joten keuhkojen toiminnan parantaminen leikkauksen jälkeen on tärkeä kysymys. High-flow nenäkanyylihappihoito tuottaa riittävästi lämmitettyä ja kostutettua lääkekaasua jopa 60 l/min virtausnopeudella. Se tarjoaa hengitystukea: 1. Kuolleen tilan vähentäminen poistamalla uloshengitysilmaa ylemmistä hengitysteistä. 2. Positiivisen hengitysteiden paineen tuottaminen. 3. tuottaa optimaalisen kosteuden, joka auttaa ylläpitämään limakalvon kuljetusjärjestelmän toimintaa, puhdistamaan eritteitä ja vähentämään infektioriskiä. Monet raportit viittaavat siihen, että korkeavirtaus nenäkanyyli vähentää hengitystiheyttä ja hengitystyötä sekä vähentää intubaationopeutta kriittisillä sairailla potilailla. Vaikka suuren virtauksen nenäkanyylia käytettiin laajalti tehohoidossa (ICU), ei ole riittävästi näyttöä potilaista, jotka ovat anestesiassa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että korkeavirtaisen nenähapen käyttö suonensisäisessä yleisanestesiassa voisi parantaa keuhkojen toimintaa ja ehkäistä keuhkojen atelektaasia. Yleisanestesiassa oleville potilaille tehtiin joskus maksakasvaimen radiotaajuusablaatio. Suonensisäinen yleisanestesia on yksi anestesiavaihtoehdoista. Happinaamari on perinteinen hapensyöttöjärjestelmä. Apnea, hypoksemia ja CO2-retentio ovat yleisiä tilanteita suonensisäisessä yleisanestesiassa. Joten korkeavirtaus nenähappi on ihanteellinen hapenkuljetusjärjestelmä suonensisäisessä yleisanestesiassa. Tähän satunnaistettuun kontrollitutkimukseen otetaan potilaat, jotka saavat CT-ohjattua maksakasvaimen radiotaajuista ablaatiota yleisanestesiassa. Yksi ryhmä saa korkeavirtaushappia, toinen ryhmä perinteisen happinaamion. Ensisijainen tulos on keuhkojen atelektaasin alue TT-skannauksessa. Toissijainen tulos on hengitystoiminta (esimerkiksi: valtimoverikaasu, keuhkovaurion biomarkkerit, saturaatio, leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maksakasvain, jolle tehdään CT-ohjattu radiotaajuusablaatio
  • Ikä > 20 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen toimintahäiriö, kuten sydämen vajaatoiminta > NYHA luokka II, sepelvaltimotauti
  • Munuaisten vajaatoiminta, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: korkeavirtaus nenähappi
suonensisäisen yleisanestesian aikana käytettiin korkeavirtausta nenän happea
Laite: korkeavirtaus nenähappi
Käytä korkeavirtaushappia 10 l/min ennen anestesian induktiota, sitten korkeavirtaushappia 30-50 l/min suonensisäisen yleisanestesian aikana.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyyli
ACTIVE_COMPARATOR: Happinaamari
happinaamaria käytettiin suonensisäisen yleisanestesian aikana
Laite: Happinaamari
Happinaamarin käyttö happivirtauksella 10 l/min ennen suonensisäistä yleispuudutusta ja sen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän CT-kuvan atelektaattinen alue
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
keuhkojen atelektaasi (-100 - +100 Hounsfieldin yksikköä) laskettiin prosentteina keuhkojen kokonaispinta-alasta perusskannauksessa.
Leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot, mukaan lukien keuhkokuume, pleuraeffuusio ja akuutti keuhkovaurio.
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
keuhkovaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
keuhkovaurioiden biomarkkerit, mukaan lukien Clara-soluproteiini, plasman neutrofiilien elastaasi.
Leikkauksen lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden kaasunvaihtotoiminto
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
verikaasuanalyysi mukaan lukien PaO2, PaCO2
Leikkauksen lopussa
lisähappihoidon tarve
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201611036RIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenähappi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa