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정맥 전신 마취 환자에서 고유량 비강 산소 전달 시스템 사용의 효과

2018년 5월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전신 마취에서 가스 교환은 션트 및 고르지 않은 환기 관류 비율에 의해 변경되었습니다. 폐 무기폐는 산소 공급 장애의 원인이었습니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법은 최대 60L/min의 유량으로 적절히 가열되고 가습된 의료용 가스를 전달합니다. 해부학적 사강 감소, 호기말 양압(PEEP) 효과, 흡기 산소의 일정한 분율 및 좋은 가습과 같은 생리학적 효과가 있습니다. 이 연구의 가설은 정맥 전신 마취에 고유량 비강 산소를 사용하면 폐 기능을 개선하고 폐 무기폐를 예방할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취 후 거의 90%의 환자가 폐 무기폐를 경험합니다. 폐무기폐는 수술 후에도 지속되었고 발열, 흉막삼출, 저산소혈증, 폐렴, 호흡부전 등의 수술 후 합병증을 유발하였다. 따라서 수술 후 폐기능을 어떻게 개선하느냐가 중요한 문제입니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법은 최대 60L/min의 유량으로 적절히 가열되고 가습된 의료용 가스를 전달합니다. 이것은 호흡 지원을 제공합니다: 1. 상기도에서 날숨을 제거하여 사강을 줄입니다. 2. 양압 전달. 3. 점액 섬모 수송 시스템의 기능을 유지하고 분비물을 제거하며 감염 위험을 줄이는 데 도움이 되는 최적의 습도를 제공합니다. 많은 보고에 따르면 고유량 비강 캐뉼라는 호흡 빈도와 호흡 작업을 감소시키고 중환자의 삽관 비율을 감소시킵니다. 고유량 비강 캐뉼라가 집중 치료실(ICU)에서 널리 사용되었지만 전신 마취 상태의 환자에서 충분한 증거가 없습니다. 이 연구의 가설은 정맥 전신 마취에 고유량 비강 산소를 사용하면 폐 기능을 개선하고 폐 무기폐를 예방할 수 있다는 것입니다. 간 종양 고주파 절제술은 때때로 전신 마취하에 환자에게 시행되었습니다. 정맥 전신 마취는 마취 선택 중 하나입니다. 산소 마스크는 전통적인 산소 전달 시스템입니다. 무호흡, 저산소혈증 및 CO2 저류는 정맥 전신 마취에서 흔히 발생하는 상황입니다. 따라서 고유량 비강 산소는 정맥 전신 마취에서 이상적인 산소 전달 시스템입니다. 이 무작위 통제 연구는 전신 마취 하에서 CT 유도 간 종양 고주파 절제술을 받는 환자를 등록할 것입니다. 한 그룹은 고유량 비강 산소를 받고 다른 그룹은 전통적인 산소 마스크를 받습니다. 주요 결과는 CT 스캔에서 폐 무기폐 영역입니다. 2차 결과는 호흡 기능(예: 동맥혈 가스, 폐 손상 바이오마커, 포화도, 수술 후 폐 합병증)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10048
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CT 유도 고주파 절제술을 받는 간종양 환자
  • 나이 > 20세

제외 기준:

  • 심부전과 같은 심장 기능 장애 > NYHA 클래스 II, 관상 동맥 질환
  • 신장 기능 장애, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
  • 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 산소
정맥 전신 마취 중에 고유량 비강 산소를 사용했습니다.
마취유도 전 고유량 비강산소 10L/분을 사용하고 정맥주사 전신마취 시 고유량 비강산소 30~50L/분을 사용한다.
다른 이름들:
  • 고유량 비강 캐뉼라
ACTIVE_COMPARATOR: 산소 마스크
정맥 전신 마취 동안 산소 마스크를 사용했습니다.
정맥 전신 마취 전과 도중에 산소 흐름이 10L/min인 산소 마스크를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 CT 이미지 무기폐 영역
기간: 수술이 끝나면
폐 무기폐(-100 ~ +100 Hounsfield 단위)를 계산하고 기본 스캔에서 폐의 전체 면적의 백분율로 계산했습니다.
수술이 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
폐렴, 흉막 삼출, 급성 폐 손상을 포함한 수술 후 폐 합병증.
수술 후 7일 이내
폐 손상
기간: 수술이 끝나면
클라라 세포 단백질, 혈장 호중구 엘라스타제를 포함한 폐 손상 바이오마커.
수술이 끝나면

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 가스 교환 기능
기간: 수술이 끝나면
PaO2, PaCO2를 포함한 혈액 가스 분석
수술이 끝나면
보충 산소 요법의 필요성
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Yu Wu, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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