胎児生体磁気用原子磁力計
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、成人および胎児の MCG 研究のための原子磁力計の評価です。 調査員は、人間の取得条件下での信号対雑音比と帯域幅のパフォーマンスを評価します。 また、被験者の測定に関連する実際的な問題についても経験を積むことができます。
測定セッションは、UW Biomagnetism Laboratory の磁気シールドされた部屋で行われます。ここでは、20 年以上にわたって SQUID 検出器を使用して同様の研究が行われてきましたが、問題はありませんでした。 部屋には、被験者が快適に横たわったり座ったりできるベッドおよび/または椅子があります。
対象はすべての金属および磁気オブジェクトを取り除きます (例: 時計、眼鏡、宝飾品、硬貨など）、金属を使用していない衣類に着替えてください。 対象者はレーザー保護ゴーグルを着用します。 被験者は磁気シールドされた部屋で患者のベッドに横になるか座るかして、胸（妊娠中の母親の場合は胃）を磁力計にできるだけ近づけて（通常は 1 cm 離して）、綿密に監視します。研究中の快適さを確保するために、シールドルームの小さな開口部から。 患者に対するデバイスの位置決めは、研究者の 1 人によって行われます。 妊娠中の女性の場合、赤ちゃんの位置を確認し、磁力計の最初の位置決めを容易にするために超音波検査が行われます。 可能性のあるさらなる位置決めの必要性に応じて、研究者は、デバイスの位置決め後に部屋を出る場合と出ない場合があります。 対象者は、データ取得中はじっとしているように求められます。 (被験者が不快になったり、単に動き回る必要がある場合、被験者は完全に自由に動き回ることができ、その特定の測定は終了します。) 被験体との視覚的および聴覚的接触は、磁気シールドされた部屋の開いた窓を介して常に維持されます。 信号をマッピングするために、原子磁力計を使用して、複数の場所で最大 5 分間の MCG 記録が作成されます。 記録はオフラインで分析されます。 MCG または fMCG は、AM と同様の取得パラメータと処理手順を使用して、若井博士の市販の Magnes および Tristan SQUID 磁力計で記録することもできます。 SQUID 測定の目的は、得られた波形を比較することです。 SQUID データの処理手順は、原子磁力計データと同じです。
典型的な記録セッションは、磁力計の位置合わせと最適化のための約 10 分間で構成され、その後、5 分間の磁力計取得期間が数回続き、その間に被験者はリラックスでき、予備的なデータ分析が研究者によって行われます。 セッションは、追加の 15 分を必要とする SQUID 測定と、セッション中に特定されなかった快適性の問題が被験者にあるかどうかを確認するための短い終了インタビューによって完了する場合があります。 録音セッションの合計には最大 2 時間かかります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- Biomagnetism Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、自分自身が健康であると考えているかどうか、データ取得中に 5 分間じっと座ったり横になったりできるかどうか、大きな金属板、ネジ、またはデバイスを持っているかどうか、妊娠しているかどうかを尋ねられます。
除外基準:
- 不健康である、または妊娠に合併症があると自己認識している参加者。 さらに、囚人、退役軍人、意思決定能力に障害のある個人、英語を話さない人などの脆弱な集団は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
原子生体磁力計を使用して、胎児の磁場対時間を測定します。
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胎児心拍の磁場を測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原子磁力計の評価
時間枠：妊娠期間20～35週
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胎児心磁図を取得するためのシングル対ノイズ測定
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妊娠期間20～35週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thad Walker, PhD、Univ. of Wisconsin-Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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