Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomimagnetometri sikiön biomagnetismiin

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atomimagnetometri, joka on käytännöllinen ihmisen biomagnetismin tutkimuksissa. Tutkijat ovat rakentaneet laitteen, jolla on tarvittava herkkyys, ja testaavat sitä pienellä määrällä aikuisia ja noin 30 tervettä raskaana olevaa koehenkilöä valmistautuakseen aloittamaan prekliiniset tutkimukset korkean riskin raskauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atomimagnetometrimme aikuisten ja sikiön MCG-tutkimuksia varten. Tutkijat arvioivat signaali-kohina- ja kaistanleveyden suorituskyvyn ihmisen hankinnan olosuhteissa. He saavat myös kokemusta käytännön kysymyksistä, jotka liittyvät mittausten tekemiseen ihmisillä.

Mittausistunnot suoritetaan UW Biomagnetism Laboratoryn magneettisesti suojatussa huoneessa, jossa vastaavia tutkimuksia on tehty SQUID-ilmaisimilla yli 20 vuoden ajan ilman välikohtauksia. Huoneessa on sänky ja/tai tuoli, jolla kohde voi mukavasti levätä tai istua.

Kohde poistaa kaikki metalliset ja magneettiset esineet (esim. kellot, lasit, korut, kolikot) ja vaihda metallittomiin vaatteisiin. Koehenkilö laittaa lasersilmäsuojalasit. Koehenkilö makaa tai istuu potilasvuoteessa magneettisesti suojatussa huoneessa rintakehä (tai vatsa, jos äiti on raskaana) mahdollisimman lähellä magnetometriä (yleensä 1 cm:n päässä) ja häntä seurataan tarkasti. pienen aukon läpi suojatussa huoneessa mukavuuden varmistamiseksi koko opiskelun ajan. Yksi tutkijoista tekee laitteen paikantamisen potilaaseen nähden. Raskaana oleville naisille tehdään ultraääni vauvan asennon selvittämiseksi ja magnetometrin alkuasennon helpottamiseksi. Mahdollisen lisäpaikannustarpeen mukaan tutkija voi poistua huoneesta laitteen paikantamisen jälkeen. Tutkittavaa pyydetään pysymään paikallaan tiedonkeruun aikana. (Jos kohde tuntee olonsa epämukavaksi tai hänen täytyy vain liikkua, hänellä on täysi vapaus tehdä niin ja kyseinen mittaus lopetetaan.) Visuaalinen ja äänikontakti kohteen kanssa säilyy koko ajan avoimen ikkunan kautta magneettisesti suojatussa huoneessa. Atomimagnetometrillä tehdään jopa viiden minuutin mittaisia ​​MCG-tallenteita useisiin paikkoihin signaalin kartoittamiseksi. Tallenteet analysoidaan offline-tilassa. MCG tai fMCG voidaan myös tallentaa Dr. Wakain kaupallisilla Magnes- ja Tristan SQUID -magnetometreillä käyttämällä samanlaisia ​​hankintaparametreja ja prosessointimenetelmiä kuin AM:ssä. SQUID-mittauksen tarkoituksena on vertailla saavutettuja aaltomuotoja. SQUID-tietojen käsittelymenettelyt ovat identtisiä atomimagnetometrin tietojen kanssa.

Tyypillinen tallennusistunto sisältää noin 10 minuuttia magnetometrin kohdistamista ja optimointia varten, jota seuraa useita 5 minuutin mittaisia ​​magnetometrin keruujaksoja, joita erottavat tauot, joiden aikana koehenkilö voi rentoutua ja tutkijat suorittavat alustavan data-analyysin. Istunto voidaan päättää SQUID-mittauksella, joka vaatii vielä 15 minuuttia, ja lyhyellä poistumishaastattelulla, jotta nähdään, onko koehenkilöllä mukavuusongelmia, joita ei tunnistettu istunnon aikana. Kokonaisnauhoitus kestää enintään 2 tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • Biomagnetism Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 35 normaalia, nimellisesti tervettä aikuista vapaaehtoista (18 vuotta tai vanhempi) tutkitaan, mukaan lukien 30 raskaana olevaa naista. Raskaana olevat naiset ovat terveitä naisia, joilla on mutkaton raskaus. Niitä tutkitaan raskausviikolla 18–38, ja tutkimukset päättyvät 38. viikolla tai sitä ennen. Ei-raskaana olevat aikuiset ovat joko proteaasinestäjiä tai muita vapaaehtoisia, joilla ei ole statussuhdetta tutkimuksen tutkijoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiltä kysytään, pitävätkö he itseään terveinä, pystyvätkö he istumaan tai makaamaan paikallaan 5 minuutin ajan tiedonkeruun aikana, onko heillä suuria metallilevyjä, ruuveja tai laitteita ja ovatko he raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka tunnistavat itsensä epäterveiksi tai joilla on komplikaatioita raskauteensa. Lisäksi haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten vangit, veteraanit, henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, ja ei-englanninkieliset jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Mittaa sikiön magneettikenttä ajan funktiona atomibiomagnetometrillä.
Laite: Atomic Biomagnetometri
Mittaa sikiön sydämen sykkeen magneettikenttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atomimagnetometrin arviointi
Aikaikkuna: Raskausviikko 20-35
Mittaa yhdestä kohinaan sikiön magnetokardiogrammien saamiseksi
Raskausviikko 20-35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Thad Walker, PhD, Univ. of Wisconsin-Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2008-0099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Atomic Biomagnetometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa