Atommagnetométer magzati biomágnesességhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az atommagnetométerünk értékelése felnőtt és magzati MCG vizsgálatokhoz. A nyomozók értékelik a jel-zaj és a sávszélesség teljesítményét emberi adatgyűjtési körülmények között. Tapasztalatot szereznek a humán alanyon végzett mérések gyakorlati kérdéseiről is.
A mérések az UW Biomagnetism Laboratory mágnesesen árnyékolt helyiségében zajlanak majd, ahol több mint 20 éve végeznek hasonló vizsgálatokat SQUID detektorokkal, incidens nélkül. A szobában van egy ágy és/vagy szék, amelyen az alany kényelmesen fekhet vagy ülhet.
Az alany eltávolít minden fém- és mágneses tárgyat (pl. órák, szemüvegek, ékszerek, érmék) és átöltözni fémmentes ruházatba. Az alany lézeres szemvédőt vesz fel. Az alany a mágnesesen árnyékolt szobában fekszik vagy ül a betegágyon úgy, hogy a mellkasa (vagy terhes anya esetében a gyomra) a lehető legközelebb a magnetométerhez (jellemzően 1 cm-re) kerüljön, és szoros megfigyelés alatt áll. egy kis nyíláson keresztül az árnyékolt helyiségben, hogy biztosítsa a kényelmet a dolgozószoba egész ideje alatt. Az eszköz pácienshez viszonyított elhelyezését az egyik kutató végzi el. Terhes nők esetében ultrahangvizsgálatot végeznek a baba helyzetének megállapítására és a magnetométer kezdeti helyzetének megkönnyítésére. Az esetleges további pozicionálás szükségességétől függően a kutató elhagyhatja a helyiséget az eszköz pozicionálása után vagy nem. Az adatgyűjtés során az alanynak maradnia kell. (Ha az alany kényelmetlenül érzi magát, vagy egyszerűen csak mozognia kell, teljes szabadságot kap erre, és az adott mérés leáll.) A témával a vizuális és hangkapcsolat mindig a mágnesesen árnyékolt helyiség nyitott ablakán keresztül marad fenn. Az atommagnetométer segítségével több helyen akár ötperces MCG felvételeket készítenek a jel feltérképezésére. A felvételeket off-line elemzi. Egy MCG vagy fMCG rögzíthető Dr. Wakai kereskedelmi Magnes és Tristan SQUID magnetométereivel is, hasonló adatgyűjtési paraméterek és feldolgozási eljárások alkalmazásával, mint az AM esetében. A SQUID mérés célja az elért hullámformák összehasonlítása. A SQUID adatok feldolgozási eljárásai megegyeznek az atommagnetométer adataival.
Egy tipikus felvételi munkamenet körülbelül 10 percből áll a magnetométer beállításához és optimalizálásához, majd több 5 perces magnetométer felvételi periódus következik, amelyeket pihenő szünetek választanak el, amelyek során az alany ellazulhat, és előzetes adatelemzést végeznek a kutatók. Az ülés befejezhető SQUID méréssel, amely további 15 percet igényel, és egy rövid kilépő interjúval, hogy kiderüljön, van-e az alanynak olyan kényelmi problémája, amelyet nem azonosítottak az ülés során. A teljes felvételi munkamenet legfeljebb 2 órát vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- Biomagnetism Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoktól megkérdezik, hogy egészségesnek tartják-e magukat, képesek-e az adatgyűjtés során 5 percig mozdulatlanul ülni vagy feküdni, vannak-e nagy fémlemezeik, csavarjaik, eszközeik, és terhesek-e.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik egészségtelennek vallják magukat, vagy szövődményeik vannak a terhességükkel. Ezen túlmenően a kiszolgáltatott csoportok, például a foglyok, a veteránok, a csökkent döntéshozatali képességű egyének és az angolul nem beszélők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők
Mérje meg a magzat mágneses mezőjét az idő függvényében atomi biomagnetométerrel.
|
Mérje meg a magzat szívverésének mágneses mezőjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atommagnetométer értékelése
Időkeret: 20-35 hetes terhességi időszak
|
A magzati magnetokardiogramok felvételéhez az egyszeri zaj mérése
|
20-35 hetes terhességi időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thad Walker, PhD, Univ. of Wisconsin-Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2008-0099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .