創傷内の細菌の存在を予測するための MolecuLight i:X の PPV の市販後臨床追跡調査

MolecuLight Inc. (カナダ、トロント) は最近、革新的なイメージング デバイスである MolecuLight i:X™ イメージング デバイスをカナダ市場に導入しました。従来の創傷ケアと管理の改善に影響を与える。 MolecuLight i:X イメージング デバイスは、潜在的に有害な細菌レベルの存在をスクリーニングすることで、慢性創傷患者のケアと管理中に臨床医を支援することを目的としています。 このデバイスは、紫色の光の照明の下で蛍光細菌の存在が現れる慢性創傷の画像またはビデオをキャプチャして記録することができます。 この情報を使用して、臨床医が蛍光細菌が存在する創傷内または創傷周囲の領域を検査、サンプリング、壊死組織切除、またはさらに評価するようにガイドすることができます。 MolecuLight i:X イメージング デバイスは制御された環境で効果的であることが示されていますが、この研究ではこのデバイスをより多くの集団に導入し、慢性創傷における細菌の存在を確実に予測する MolecuLight i:X デバイスの能力を評価しています。

この研究の全体的な目的は、細菌の存在について慢性創傷をスクリーニングする際に MolecuLight i:X イメージング デバイスを評価することです。 この装置は、臨床医が蛍光細菌が存在する創傷内または創傷周囲の領域を検査、サンプリング、壊死組織切除、またはさらに評価することをガイドすることを目的としています。

すべてのイメージングは​​、対象の創傷から適切な距離 (8 ～ 12 cm) で MolecuLight i:X イメージング デバイスを使用して実行され、距離ファインダー LED によって示されます。 照明は 2 つの紫 (405 nm) LED によって提供され、明るいが臨床的に安全な均一な照明を生成します。 蛍光イメージングは​​、デバイスが蛍光モードで室内照明がオフになっているときに、カメラでリアルタイムに実行されます。 部屋の周囲光を許容レベルまで除去できない場合 (周囲光センサーによって示される)、MolecuLight ドレープを使用して暗い環境を実現する必要があります。 標準測定ステッカーが視野内の創傷に隣接して配置され、サイズの基準として機能します。

すべての微生物学的分析は、クリニックの標準的な実践に従って実行されます。 組織サンプルは培養と感度について分析され、サンプル中に存在する細菌の種類（存在する場合）、さまざまな抗生物質に対する感受性、および細菌量の測定値が得られます。