コルポスコピー中の鎮痛のためのリドカインスプレーと咳
2018年3月11日 更新者：erbil karaman、Yuzuncu Yıl University
コルポスコピーガイド付き子宮頸部生検手順中の疼痛緩和におけるリドカインスプレーと強制咳との比較：ランダム化比較試験
子宮頸がんは、世界で 3 番目に多い性器がんです。
子宮頸がんの診断は、コルポスコピーによる子宮頸部生検によって行われます。
コルポスコピー誘導子宮頸部生検は痛みを引き起こし、この処置に関連する痛みを克服するためのいくつかの方法が報告されています。
子宮頸部への局所麻酔薬注射が研究され、効果的であることがわかっています。また、強制咳嗽は局所麻酔薬注射と比較され、より効果的であることがわかっています。
実際、局所注射はそれ自体で痛みを引き起こす可能性があります.しかし、強制咳の効果を局所麻酔スプレーと比較した研究はありません.
この研究は、コルポスコピー誘導生検中に知覚される痛みに関して、局所麻酔スプレーによる強制咳との比較を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Van、七面鳥、65000
- Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 子宮頸部の存在、
- 異常な子宮頸部塗抹標本の結果について診断が必要な患者。
除外基準:
- 妊娠、
- すでに知られている浸潤がんの存在、
- 麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：局所麻酔下のコルポスコピー生検
|
リドカイン スプレーは、生検手順の直前に子宮頸部に導入されます。
|
|
プラセボコンパレーター：患者は強制咳嗽下でコルポスコピー生検を受けた
|
患者は、生検手順中に強制的に咳をするように求められます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) スコアリング システムの 0 ～ 10 cm スケールで評価される処置中の痛み
時間枠：0～1分
|
知覚された痛みは、生検手順中に測定されます。
VASスコアリングシステムの0～10cmスケールで評価されます。
患者は痛みを評価するように求められ、0 は「痛みなし」、10 は「最悪の痛み」に対応します。
|
0～1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS スコアリング システムの 0 ～ 10 cm スケールで評価された手順の 30 分後の痛み
時間枠：30分
|
知覚された痛みは、生検手順の後（30分目）に測定されます。
VASスコアリングシステムの0～10cmスケールで評価されます。
患者は痛みを評価するように求められ、0 は「痛みなし」、10 は「最悪の痛み」に対応します。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月8日
研究の完了 (実際)
2018年3月10日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YuzuncuYıl
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所リドカインスプレーの臨床試験
-
VistaGen Therapeutics, Inc.募集
-
YE ZHANGまだ募集していません放射線誘発性口腔粘膜炎 | 口腔悪性腫瘍
-
Shandong University募集