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Aerosol de lidocaína versus tos para aliviar el dolor durante la colposcopia

11 de marzo de 2018 actualizado por: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Comparación de aerosol de lidocaína con tos forzada en el alivio del dolor durante el procedimiento de biopsia cervical guiada por colposcopia: un ensayo controlado aleatorio

El cáncer de cuello uterino es el tercer cáncer genital más común en todo el mundo. El diagnóstico de cáncer de cuello uterino se realiza con la biopsia cervical la cual es guiada por la colposcopia. La biopsia cervical guiada por colposcopia crea dolor y se han reportado varios métodos para superar el dolor relacionado con este procedimiento. Se ha estudiado la inyección de agente anestésico local en el cuello uterino y se ha encontrado que es eficaz y también, se comparó la tos forzada con la inyección de anestésico local y se ha encontrado que es más eficaz. De hecho, las inyecciones locales pueden crear el dolor por sí mismas. Sin embargo, ningún estudio comparó el efecto de la tos forzada con el anestésico local en aerosol. El estudio tiene como objetivo evaluar la comparación de la tos forzada con spray anestésico local con respecto al dolor percibido durante la biopsia guiada por colposcopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Van, Pavo, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad >18,
  • Presencia de cuello uterino,
  • Pacientes que necesitan un trabajo de diagnóstico por resultados anormales de frotis cervical.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • Presencia de cáncer invasivo ya conocido,
  • Alergia a los agentes anestésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: biopsia colposcópica bajo anestesia local sp
Droga: aerosol local de lidocaína
El aerosol de lidocaína se introducirá en el cuello uterino justo antes del procedimiento de biopsia.
Comparador de placebos: Pacientes sometidos a biopsia colposcópica bajo tos forzada
Otro: tos forzada
Se pedirá a los pacientes que tosan forzadamente durante el procedimiento de biopsia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor durante el procedimiento evaluado por la escala de 0-10 cm del sistema de puntuación Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: 0-1 minuto
El dolor percibido se medirá durante el procedimiento de biopsia. Se evaluará mediante la escala de 0-10 cm del sistema de puntuación VAS. Se le pedirá a la paciente que califique su dolor, ya que 0 corresponde a "sin dolor" y 10 al "peor dolor".
0-1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor a los 30 minutos después del procedimiento evaluado por la escala de 0-10 cm del sistema de puntuación VAS
Periodo de tiempo: 30 minutos
El dolor percibido se medirá después del procedimiento de biopsia (al minuto 30). Se evaluará mediante la escala de 0-10 cm del sistema de puntuación VAS. Se le pedirá a la paciente que califique su dolor, ya que 0 corresponde a "sin dolor" y 10 al "peor dolor".
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yuzuncu Yıl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YuzuncuYıl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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