Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain spray vs hosta för smärtlindring under kolposkopi

11 mars 2018 uppdaterad av: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Jämförelse av lidokainspray med påtvingad hosta i smärtlindring under kolposkopi Guidad cervikal biopsiprocedur: en randomiserad kontrollerad studie

Livmoderhalscancer är den tredje vanligaste genitalcancern i världen. Diagnosen livmoderhalscancer görs med livmoderhalsbiopsi som styrs av kolposkopin. Den kolposkopistyrda livmoderhalsbiopsien skapar smärta och flera metoder har rapporterats för att övervinna smärtan i samband med denna procedur. Injektion av lokalbedövningsmedel i livmoderhalsen har studerats och visat sig vara effektiv och påtvingad hosta jämfördes med lokalbedövningsinjektion och den har visat sig vara effektivare. Lokala injektioner kan faktiskt skapa smärtan av sig själv. Ingen studie jämförde dock effekten av tvångshosta med lokalbedövningsspray. Studien syftar till att utvärdera jämförelsen av påtvingad hosta med lokalbedövningsspray med avseende på upplevd smärta under kolposkopivägd biopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ålder >18,
  • Närvaro av livmoderhalsen,
  • Patienter som behöver en diagnostisk bearbetning för onormala cervikala utstryksresultat.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet,
  • Närvaro av redan känd invasiv cancer,
  • Allergi mot anestesimedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kolposkopisk biopsi under lokalbedövning sp
Läkemedel: lokal lidokainspray
Lidokainsprayen kommer att introduceras till livmoderhalsen strax före biopsiproceduren
Placebo-jämförare: Patienterna genomgick kolposkopisk biopsi under påtvingad hosta
Övrig: påtvingad hosta
Patienterna kommer att uppmanas att tvingas hosta under biopsiproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under proceduren utvärderad med 0-10 cm skalan av Visual Analog scale (VAS) poängsystem
Tidsram: 0-1 min
Den upplevda smärtan kommer att mätas under biopsiproceduren. Det kommer att utvärderas av 0-10 cm skalan för VAS poängsystem. Patienten kommer att bli ombedd att betygsätta sin smärta eftersom 0 motsvarar ''ingen smärta'' och 10 till '' värsta smärtan''
0-1 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid den 30:e minuterna efter proceduren utvärderad med 0-10 cm skala av VAS poängsystem
Tidsram: 30 minuter
Den upplevda smärtan kommer att mätas efter biopsiingreppet (vid den 30:e min). Det kommer att utvärderas av 0-10 cm skalan för VAS poängsystem. Patienten kommer att bli ombedd att betygsätta sin smärta eftersom 0 motsvarar ''ingen smärta'' och 10 till '' värsta smärtan''
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YuzuncuYıl

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lokal lidokainspray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera