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Spray alla lidocaina vs tosse per alleviare il dolore durante la colposcopia

11 marzo 2018 aggiornato da: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Confronto tra spray alla lidocaina e tosse forzata nel sollievo dal dolore durante la procedura di biopsia cervicale guidata dalla colposcopia: uno studio controllato randomizzato

Il cancro cervicale è il terzo tumore genitale più comune al mondo. La diagnosi di cancro cervicale viene eseguita con la biopsia cervicale che è guidata dalla colposcopia. La biopsia cervicale guidata dalla colposcopia crea dolore e sono stati segnalati diversi metodi per superare il dolore correlato a questa procedura. L'iniezione di anestetico locale nella cervice è stata studiata e trovata efficace e anche la tosse forzata è stata confrontata con l'iniezione di anestetico locale e si è rivelata più efficace. Infatti le iniezioni locali possono creare il dolore da sole. Tuttavia nessuno studio ha confrontato l'effetto della tosse forzata con lo spray anestetico locale. Lo studio si propone di valutare il confronto tra la tosse forzata con spray anestetico locale rispetto al dolore percepito durante la biopsia guidata da colposcopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età >18,
  • Presenza di cervice,
  • Pazienti che necessitano di un esame diagnostico per risultati anormali dello striscio cervicale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Presenza di cancro invasivo già noto,
  • Allergia agli agenti anestetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: biopsia colposcopica in anestesia locale sp
Droga: spray locale alla lidocaina
Lo spray alla lidocaina verrà introdotto nella cervice appena prima della procedura di biopsia
Comparatore placebo: I pazienti sono stati sottoposti a biopsia colposcopica sotto tosse forzata
Altro: tosse forzata
Ai pazienti verrà chiesto di tossire forzatamente durante la procedura di biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante la procedura valutato dalla scala 0-10 cm del sistema di punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 0-1 min
Il dolore percepito sarà misurato durante la procedura di biopsia. Sarà valutato dalla scala 0-10 cm del sistema di punteggio VAS. Alla paziente verrà chiesto di valutare il suo dolore in quanto 0 corrisponde a ''nessun dolore'' e 10 al ''peggior dolore''
0-1 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al 30° minuto dopo la procedura valutato dalla scala 0-10 cm del sistema di punteggio VAS
Lasso di tempo: 30 minuti
Il dolore percepito sarà misurato dopo la procedura di biopsia (al 30° minuto). Sarà valutato dalla scala 0-10 cm del sistema di punteggio VAS. Alla paziente verrà chiesto di valutare il suo dolore in quanto 0 corrisponde a ''nessun dolore'' e 10 al ''peggior dolore''
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YuzuncuYıl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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