Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain spray vs hoste til smertelindring under kolposkopi

11. marts 2018 opdateret af: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af lidokainspray med tvungen hoste i smertelindring under kolposkopi Guidet cervikal biopsiprocedure: et randomiseret kontrolleret forsøg

Livmoderhalskræft er den tredjehyppigste genitalkræft på verdensplan. Diagnosen livmoderhalskræft udføres med livmoderhalsbiopsien, som er styret af kolposkopien. Den kolposkopi-guidede cervikal biopsi skaber smerte, og flere metoder er blevet rapporteret til at overvinde smerten forbundet med denne procedure. Lokalbedøvelsesmiddelinjektion i livmoderhalsen er blevet undersøgt og fundet at være effektiv, og tvungen hoste blev også sammenlignet med lokalbedøvende injektion, og det viste sig at være mere effektivt. Faktisk kan lokale injektioner skabe smerten af ​​sig selv. Ingen undersøgelse sammenlignede imidlertid effekten af ​​tvungen hoste med lokalbedøvelsesspray. Undersøgelsen har til formål at evaluere sammenligningen af ​​tvungen hoste med lokalbedøvende spray med hensyn til oplevet smerte under kolposkopi-guidet biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år,
  • Tilstedeværelse af livmoderhals,
  • Patienter, der har brug for en diagnostisk undersøgelse for unormale cervikale udstrygningsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Tilstedeværelse af allerede kendt invasiv cancer,
  • Allergi over for anæstesimidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kolposkopisk biopsi under lokalbedøvelse sp
Medicin: lokal lidokain spray
Lidokainsprayen vil blive introduceret til livmoderhalsen lige før biopsiproceduren
Placebo komparator: Patienterne gennemgik kolposkopisk biopsi under tvungen hoste
Andet: tvungen hoste
Patienterne vil blive bedt om tvungen hoste under biopsiproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under proceduren vurderet ved 0-10 cm skalaen for Visual Analog skala (VAS) scoringssystem
Tidsramme: 0-1 min
Den oplevede smerte vil blive målt under biopsiproceduren. Det vil blive evalueret efter 0-10 cm skalaen for VAS-scoringssystem. Patienten vil blive bedt om at vurdere sin smerte, da 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til "den værste smerte"
0-1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i det 30. minut efter proceduren vurderet af 0-10 cm skalaen for VAS-scoringssystem
Tidsramme: 30. Min
Den oplevede smerte vil blive målt efter biopsiproceduren (ved det 30. min.). Det vil blive evalueret efter 0-10 cm skalaen for VAS-scoringssystem. Patienten vil blive bedt om at vurdere sin smerte, da 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til "den værste smerte"
30. Min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YuzuncuYıl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lokal lidokain spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner